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目的：评价国产盐酸奈法唑酮片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法：随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、剂量可调整研究。48例抑郁症患者随机分为奈法唑酮组24例与氟西汀组24例，分别口服盐酸奈法唑酮片200—500mg·d。或氟西汀10—40mg·d^-1，疗程42d。结果：治疗14d起两组汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分较基线均显著减少（P〈0．01）；奈法唑酮组与氟西汀组有效率分别为85．7％与83．3％，差异无显著性（P〉0．05）。奈法唑酮常见的不良反应为恶心呕吐、头昏、头痛，发生率