【摘 要】
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建立了有效分离重组人胰岛素注射液中B3和B3iso脱氨人胰岛素的反相高效液相色谱（RP-HPLC）法,并采用高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用技术（HPLC-MS/MS）对其进行氨基酸序列的
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建立了有效分离重组人胰岛素注射液中B3和B3iso脱氨人胰岛素的反相高效液相色谱（RP-HPLC）法,并采用高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用技术（HPLC-MS/MS）对其进行氨基酸序列的鉴定。在《中国药典》2010版重组人胰岛素注射液有关物质检查分析方法的基础上,优化流动相p H值,以0.2mol/L硫酸盐缓冲液（p H 3.6）-乙腈（90∶10）作为A相,乙腈-水（50∶50）为B相,梯度洗脱,分别收集杂质峰1和杂质峰2,脱盐浓缩后,用丝氨酸蛋白酶（V8酶）酶切,取部分酶切溶液经三（2-羧乙基
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