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【摘要】目的 以膠体金法作为对照，分析采用酶联免疫法（ELISA）对人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体进行筛查对艾滋病诊断的价值。方法 回顾性分析2020年1月至2020年12月我市645例艾滋病高危且疑似感染的受检者的临床资料，采集645例受检者的血液标本分别进行ELISA、胶体金法检测，并以蛋白印迹检测法作为金标准，对比分析ELISA、胶体金法检测HIV抗体在艾滋病诊断中的价值。结果 在645例受检者中，采用蛋白印迹检测法最终确认共有54例HIV抗体阳性患者，检出率为8.37%（54/645）;胶体金法共检出HIV抗体阳性患者45例，检出率为6.98%（45/645）;ELISA共检出HIV抗体阳性患者52例，检出率为8.06%（52/645）;与胶体金法比较，ELISA检出率明显升高（X2=4.960，P=0.026）。与胶体金法比较，ELISA准确度、敏感度、特异度、阳性预测值以及阴性预测值均升高（P<0.05）。结论 采用ELISA进行HIV抗体筛查可提升检出率，与胶体金法比较，其敏感度、特异度、准确度等指标均升高，是诊断艾滋病较有效的方法。
【关键词】人类免疫缺陷病毒;筛查;酶联免疫法;艾滋病;诊断
艾滋病是由人类免疫缺陷病毒（HIV）引发的一种慢性免疫性疾病，其具有较强的传染性，HIV进入人体后，将与免疫细胞结合并快速、大量的复制，从而导致患者免疫系统遭到严重破坏，进而降低其机体各项功能。HIV感染过程中患者将经历急性期、潜伏期和艾滋病期三个时期，急性期患者症状与感冒类似，具有较强的隐匿性，并不容易被察觉，过后就是处于较长的潜伏期，尽管该时期患者无明显的症状，但HIV仍然存在于各种体液中，同样具较强的传染性，因此为了阻断艾滋病的扩散，进行HIV筛查是很有必要的。HIV抗体筛查是艾滋病诊断中常用的方式，其可以作为判断个体是否感染艾滋病的依据，为了加强对我市艾滋病的防控工作，本研究通过分析酶联免疫法（ELISA）筛查HIV抗体的有效性，以为艾滋病的诊断提供依据。
1资料与方法
1.1临床资料
回顾性分析2020年1月至2020年12月我市645例艾滋病高危且疑似感染的受检者的临床资料，纳入标准：（1）所有患者存在艾滋病高危风险;（2）疑似被感染;（3）为合并其他传染性疾病，如肺结核等。排除标准：（1）合并恶性肿瘤患者;（2）伴有机体严重感染患者;（3）合并血液系统疾病患者;（4）存在认知功能障碍或者精神系统疾病患者;（5）临床资料不完整者。645例受检者中，男294例，女351例;年龄10-87岁，平均（57.44±3.52）岁。
1.2方法
收集645例受检者的晨起空腹静脉血5ml，以3000r/min的转速离心10 min，分离上层血清，所有血液样本分别采用ELISA（试剂来源：北京万泰）、胶体金法（试剂来源：英科新创）进行HIV抗体筛查，所有操作严格按照试剂说明书进行，并将645例血液样本送至百色市疾病预防控制中心采用蛋白印迹检测法进行结果统一复核，最终确定患者是否感染HIV。
1.3观察指标
分别分析三种方法的HIV抗体检测结果，计算645例受检者的HIV抗体采用三种方法检测的检出率，并以蛋白印迹检测法结果作为金标准，对比分析ELISA、胶体金法的诊断价值（具体指标包括检测方式的准确度、敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值）。
1.4统计学处理
采用SPSS22.0统计软件对问卷及量表数据进行统计。计量资料如年龄组成等采用（ ±s）描述，行t检验，计数资料如性别构成、检测方法各指标等采用（%）描述，行卡方检验，检验标准设置为α=0.05。
2结果
2.1 645例受检者不同检测方法HIV抗体检出率比较
在645例受检者中，采用蛋白印迹检测法最终确认共有54例HIV抗体阳性患者，检出率为8.37%（54/645）;胶体金法共检出HIV抗体阳性患者45例，检出率为6.98%（45/645）;ELISA共检出HIV抗体阳性患者52例，检出率为8.06%（52/645）;与胶体金法比较，ELISA检出率明显升高（X2=4.960，P=0.026）。
2.2 ELISA与胶体金法的诊断价值比较
与胶体金法比较，ELISA准确度、敏感度、特异度、阳性预测值以及阴性预测值均升高（P<0.05）。见表1、表2。
3讨论
HIV存在与人体的各种体液中，可对人体免疫系统中的CD4 T淋巴细胞进行攻击，致使该类细胞失去免疫功能，同时，HIV是一种单链RNA病毒，具有较强的不可逆复制能力，当患者病情发展至艾滋病期将引发各种并发症，直至患者死亡。目前，由于HIV突变率较高，临床缺乏有效的艾滋病疫苗，一旦个体感染HIV只能通过逆转录病毒疗法减缓HIV的复制，导致艾滋病死亡率较高，因此对HIV的筛查并加以尽早干预以控制艾滋病的传播具有重要的意义。HIV在患者体内很难做到被有效清除，绝大多数患者一旦感染即是终生携带，HIV抗体的检出就意味着HIV病毒的存在，因此进行HIV抗体筛查可以作为诊断艾滋病的指标。HIV抗体检测结果准确与否直接关系到艾滋病诊断的正确与否，采用不同的检测方法以确保HIV抗体检测结果的准确性已成为临床难题。
胶体金法用于HIV抗体检测具有操作简单、检测速度快、方便携带等优势，已在HIV筛查中逐渐被推广使用，但该方法对艾滋病的诊断价值还有待进一步提高。本研究中，胶体金法的敏感度、特异度以及准确度等指标均低于ELISA检测，也证实胶体金法诊断价值并不理想。ELISA是一种将明确的HIV抗原固定于固相载体表面，使其与新加入的酶标记HIV抗原及待检血液样本发生反应，通过观察底物是否显色判定抗体性质，并以酶标仪测定具体结果的检测方法，该方法一方面可以通过酶催化底物反应的放大作用，提高抗原抗体反应的敏感度，从而可以提高HIV抗体阳性检出率;另一方面该检测方法整个检测过程是在一个封闭的流动系统中进行，这可以极大地降低交叉污染，也不受血液样本中脂血、溶血以及外部温度等因素的影响，测定结果准确、可靠。同时，ELISA检测无需特殊设备，对操作环境也无要求，一次性可检测多份血液样本，操作更加方便，检测效率也更高。此外，相比传统的检测方法，ELISA检测可以更早的发现HIV早期感染，从而可以缩短艾滋病诊断的窗口期。值得注意的是，与金标准蛋白印迹检测法结果比较，ELISA检测同样存在一定的假阳性病例，需要通过金标准蛋白印迹检测法复核确认，说明ELISA检测也有待完善;同时，ELISA检测成本相对较高，很难在基层医院普及使用。
综上所述，ELISA检测用于HIV抗体筛查具有快速、方便的优势，同时可提高检测的敏感度、特异度以及准确度，能够为艾滋病的诊断提供较为可靠的依据。
参考文献
[1]何小清，沈银忠，张仁芳，等.未启动抗反转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒/艾滋病患者发生心血管疾病的风险评估[J].中华传染病杂志，2020，38（10）：640-645.
[2]刘颖，咸庆飞，蓝怡，等.人类免疫缺陷病毒致肠道免疫异常的研究进展[J].中华中医药杂志，2020，35（8）：4036-4039.
[3]周莹莹，胡荣华，陈铁龙，等.长链非编码RNA在人类免疫缺陷病毒感染中的作用[J].中华传染病杂志，2021，39（2）：125-128.
[4]陈丽，唐卓芸，张可依，等.人类免疫缺陷病毒抗原抗体筛查联合免疫印迹或核酸补充实验的临床应用[J].华西医学，2020，35（8）：930-935.
[5]王菲菲.溶血对ELISA与化学发光免疫检测HIV抗体的影响[J]. 医药论坛杂志，2019，40（9）：98-100.
[6]杜萍萍，李芳.酶联免疫吸附测定与免疫印迹试验检测人类免疫缺陷病毒抗体的差异性分析[J].实用临床医药杂志，2020，24（13）：13-15，19.
[7]罗慧景，李晶，范文成，等.两种早期诊断婴儿HIV-1感染方法的一致性评价[J]中国艾滋病性病，2015，4（21）：280-283.
【关键词】人类免疫缺陷病毒;筛查;酶联免疫法;艾滋病;诊断
艾滋病是由人类免疫缺陷病毒（HIV）引发的一种慢性免疫性疾病，其具有较强的传染性，HIV进入人体后，将与免疫细胞结合并快速、大量的复制，从而导致患者免疫系统遭到严重破坏，进而降低其机体各项功能。HIV感染过程中患者将经历急性期、潜伏期和艾滋病期三个时期，急性期患者症状与感冒类似，具有较强的隐匿性，并不容易被察觉，过后就是处于较长的潜伏期，尽管该时期患者无明显的症状，但HIV仍然存在于各种体液中，同样具较强的传染性，因此为了阻断艾滋病的扩散，进行HIV筛查是很有必要的。HIV抗体筛查是艾滋病诊断中常用的方式，其可以作为判断个体是否感染艾滋病的依据，为了加强对我市艾滋病的防控工作，本研究通过分析酶联免疫法（ELISA）筛查HIV抗体的有效性，以为艾滋病的诊断提供依据。
1资料与方法
1.1临床资料
回顾性分析2020年1月至2020年12月我市645例艾滋病高危且疑似感染的受检者的临床资料，纳入标准：（1）所有患者存在艾滋病高危风险;（2）疑似被感染;（3）为合并其他传染性疾病，如肺结核等。排除标准：（1）合并恶性肿瘤患者;（2）伴有机体严重感染患者;（3）合并血液系统疾病患者;（4）存在认知功能障碍或者精神系统疾病患者;（5）临床资料不完整者。645例受检者中，男294例，女351例;年龄10-87岁，平均（57.44±3.52）岁。
1.2方法
收集645例受检者的晨起空腹静脉血5ml，以3000r/min的转速离心10 min，分离上层血清，所有血液样本分别采用ELISA（试剂来源：北京万泰）、胶体金法（试剂来源：英科新创）进行HIV抗体筛查，所有操作严格按照试剂说明书进行，并将645例血液样本送至百色市疾病预防控制中心采用蛋白印迹检测法进行结果统一复核，最终确定患者是否感染HIV。
1.3观察指标
分别分析三种方法的HIV抗体检测结果，计算645例受检者的HIV抗体采用三种方法检测的检出率，并以蛋白印迹检测法结果作为金标准，对比分析ELISA、胶体金法的诊断价值（具体指标包括检测方式的准确度、敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值）。
1.4统计学处理
采用SPSS22.0统计软件对问卷及量表数据进行统计。计量资料如年龄组成等采用（ ±s）描述，行t检验，计数资料如性别构成、检测方法各指标等采用（%）描述，行卡方检验，检验标准设置为α=0.05。
2结果
2.1 645例受检者不同检测方法HIV抗体检出率比较
在645例受检者中，采用蛋白印迹检测法最终确认共有54例HIV抗体阳性患者，检出率为8.37%（54/645）;胶体金法共检出HIV抗体阳性患者45例，检出率为6.98%（45/645）;ELISA共检出HIV抗体阳性患者52例，检出率为8.06%（52/645）;与胶体金法比较，ELISA检出率明显升高（X2=4.960，P=0.026）。
2.2 ELISA与胶体金法的诊断价值比较
与胶体金法比较，ELISA准确度、敏感度、特异度、阳性预测值以及阴性预测值均升高（P<0.05）。见表1、表2。
3讨论
HIV存在与人体的各种体液中，可对人体免疫系统中的CD4 T淋巴细胞进行攻击，致使该类细胞失去免疫功能，同时，HIV是一种单链RNA病毒，具有较强的不可逆复制能力，当患者病情发展至艾滋病期将引发各种并发症，直至患者死亡。目前，由于HIV突变率较高，临床缺乏有效的艾滋病疫苗，一旦个体感染HIV只能通过逆转录病毒疗法减缓HIV的复制，导致艾滋病死亡率较高，因此对HIV的筛查并加以尽早干预以控制艾滋病的传播具有重要的意义。HIV在患者体内很难做到被有效清除，绝大多数患者一旦感染即是终生携带，HIV抗体的检出就意味着HIV病毒的存在，因此进行HIV抗体筛查可以作为诊断艾滋病的指标。HIV抗体检测结果准确与否直接关系到艾滋病诊断的正确与否，采用不同的检测方法以确保HIV抗体检测结果的准确性已成为临床难题。
胶体金法用于HIV抗体检测具有操作简单、检测速度快、方便携带等优势，已在HIV筛查中逐渐被推广使用，但该方法对艾滋病的诊断价值还有待进一步提高。本研究中，胶体金法的敏感度、特异度以及准确度等指标均低于ELISA检测，也证实胶体金法诊断价值并不理想。ELISA是一种将明确的HIV抗原固定于固相载体表面，使其与新加入的酶标记HIV抗原及待检血液样本发生反应，通过观察底物是否显色判定抗体性质，并以酶标仪测定具体结果的检测方法，该方法一方面可以通过酶催化底物反应的放大作用，提高抗原抗体反应的敏感度，从而可以提高HIV抗体阳性检出率;另一方面该检测方法整个检测过程是在一个封闭的流动系统中进行，这可以极大地降低交叉污染，也不受血液样本中脂血、溶血以及外部温度等因素的影响，测定结果准确、可靠。同时，ELISA检测无需特殊设备，对操作环境也无要求，一次性可检测多份血液样本，操作更加方便，检测效率也更高。此外，相比传统的检测方法，ELISA检测可以更早的发现HIV早期感染，从而可以缩短艾滋病诊断的窗口期。值得注意的是，与金标准蛋白印迹检测法结果比较，ELISA检测同样存在一定的假阳性病例，需要通过金标准蛋白印迹检测法复核确认，说明ELISA检测也有待完善;同时，ELISA检测成本相对较高，很难在基层医院普及使用。
综上所述，ELISA检测用于HIV抗体筛查具有快速、方便的优势，同时可提高检测的敏感度、特异度以及准确度，能够为艾滋病的诊断提供较为可靠的依据。
参考文献
[1]何小清，沈银忠，张仁芳，等.未启动抗反转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒/艾滋病患者发生心血管疾病的风险评估[J].中华传染病杂志，2020，38（10）：640-645.
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[6]杜萍萍，李芳.酶联免疫吸附测定与免疫印迹试验检测人类免疫缺陷病毒抗体的差异性分析[J].实用临床医药杂志，2020，24（13）：13-15，19.
[7]罗慧景，李晶，范文成，等.两种早期诊断婴儿HIV-1感染方法的一致性评价[J]中国艾滋病性病，2015，4（21）：280-283.