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目的:观察活血生骨汤联合活血化瘀中药外用治疗肾虚血瘀型股骨头坏死的疗效及安全性。方法:将89例患者按患者意愿分为治疗组和对照组,治疗组给予内服活血生骨汤,每日1剂,外用活血化瘀中药,每日2次;对照组单纯给予活血化瘀中药外用。两组均治疗6个月。比较两组患者治疗前后Harris评分、视觉模拟评分(VAS)、低密度脂蛋白(LDL)、总胆固醇(TC)、血清骨钙素(BGP)、胰岛素生长因子-1(IGF-1),并检测安全性指标。治疗后评价中医证候疗效。结果:治疗组由于违反知情同意书规定的治疗方案合并用药剔除3例,依从