【摘 要】
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建立清咽宁颗粒的质量控制标准方法。采用薄层色谱法对制剂中山豆根、玄参、麦冬、射干进行定性鉴别;以野菊花中绿原酸的含量为指标,采用高效液相色谱法测定方中绿原酸的含量
【机 构】
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南方医科大学中西医结合医院药剂科,南方医科大学中医药学院
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建立清咽宁颗粒的质量控制标准方法。采用薄层色谱法对制剂中山豆根、玄参、麦冬、射干进行定性鉴别;以野菊花中绿原酸的含量为指标,采用高效液相色谱法测定方中绿原酸的含量,色谱柱:Agilent HC-C18柱,250 mm×4.6 mm 5μm;流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(11∶89),流速1 m L/min,柱温25℃,检测波长327 nm。结果表明:定性鉴别中检出山豆根、玄参、麦冬、射干,薄层斑点清晰,且分离度好、专属性强;绿原酸在0.108~0.540μg范围内与峰面积呈良好的线性关系y=0.0006x-0.0031(r=0.9999);测得平均回收率为100.57%,RSD为1.55%(n=6),每1 g样品中含绿原酸0.1112 mg。所建立的质量控制方法准确、可靠、专属性强,可用于清咽宁颗粒的质量控制。
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