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摘要：通过对净化工程系统的了解，对洁净室的施工管理三个阶段，每个阶段都提出了管理措施。
关键词：洁净室：净化工程：施工管理
1前言
随着我国关于制药行业的《药品生产质量管理规范》逐步强化，以及快速与国际FDA美国）、EUGMP欧盟）的接轨，在国内进行设计和施工中的制度、规范等越来越显得重要。在
洁净区进行施工是关系到能否满足药品生产的最基本和最基础的条件。为了提高产品的质量和合格率，厂方应提出了更严格的要求，对车间的清洁度清洁的水平达到一千以上即每立方英尺空气中含有0.5微米的尘埃颗粒，允许在1000以下）和1000平方米的厂房洁净室洁净区，施工难度相当大，为保证施工安装质量，达到规定要求的，必须拥有一套严格的现场施
工技术管理制度，还应借鉴国外的先进管理经验和技术学。根据一些经验和在上海的一个关键项目的施工经验，阐述和总结大面积洁净室施工管理，供参考。
2洁净室和污染源
2.1洁净室的定义
洁净室是指空气清洁度达到要求的功能空间层次，是通过对颗粒物污染、颗粒物粉尘）的控制，来满足精密产品的生产和科学实验。洁净室绝不仅限于“干净”，但不同的行业和部门对于温度，湿度，照明，噪声，静电，微振动有相当多功能的综合要求，是一个集建筑装饰修）与相对气流分布、密封、装饰）、净化空调、纯化水、压缩空气等工艺管线布置、纯天然气的蒸汽动力、照明电力、监控系统、弱电控制系统于一体的产物。按用途分类洁净室可分为两大类：工业洁净室：以无生命微粒的控制为对象。对污染的对象，主要控制空气尘埃粒子的内部，一般维持正常压力状态。它可应用于精密机械工业，电子工业和航空航天工业，半导体，集成电路，等），高纯度的化学工业，原子能工业，光磁产品行业CD，薄膜，胶带的生产），LCD液晶玻璃），电脑硬盘，电脑磁头生产行业。生物洁净室：以控制生物微粒的污染细菌）和非生命微粒尘埃）对工作对象。它可分为：A一般生物洁净室，对微生物污染的主要控制对象。同时，其内部的材料应能承受各种杀菌剂的侵蚀，内部一般保持正压。在本质上，它的内部材料应能承受各种消毒工业洁净室的流程。
2.2洁净室的污染源
洁净室的污染源的来源，可分为物理，化学，生物。直径在0.001-1000-m的固体，液体，包括生物粒子和非生物粒子，我们称为粒子的悬浮颗粒airborne particles）。微生物一般悬浮颗粒的形式没有生命，以气溶胶的形式aeroso在空中，Im以下的人永远悬浮，10m以上会逐渐下沉，形成粉尘。洁净室的污染可分为外部污染和内部的污染。外部污染指的是空气中的尘埃，内部污染是由人以及相关的产品，设备等等导致的。人是洁净室最大的污染源，约占90%。人和环境造成的洁净室污染，洁净室中人的数量和活动应该有一个特殊的严格限制。男性平均每分钟向周边排放的1000超过细菌颗粒，女性超过750。穿衣服，静止状态发菌量为10-300个/分钟·人，走路发菌量为900-2500个/分钟·人，咳嗽发菌达70-700/分钟·人和打喷嚏了400-600/分钟·人。因此，对洁净室的控制主要是对人的控制和管理。
3洁净室场地的施工管理
根据洁净室的特点，我们在建设管理领域的过程中，制定相应的管理制度，并根据不同施工阶段实施，逐步加强管理，实现最终的控制。当主体施工和主要维修和粗装修竣工验收时，施工，设备安装工作开始，一般分为三个阶段。根据安装和安装各阶段的特点，不同的管理和施工操作按要求进行，以控制和保证施工质量良好。
第一阶段的工作内容，对施工阶段的净化控制水平一般包括：防尘涂料;水，暖，电配管、配线;空调机组安装与保护;处理间隔，墙架的顶部，骨架的连接和安装。对施工单位的管
理应符合下列要求：
进入洁净区的人员必须接受规范化培训，第一阶段施工，穿适当的标记工作服;进入洁净区的人员应穿戴清洁的工作服，鞋子要刷干净，无油脂，污泥：洁净区不得吸烟，进食和饮水;焊接清洁区，切割和钻孔等产生粉尘的处理控制，防止碎屑的传播;在一天结束的时候应清理加工工具和材料;加强现场检查，对违规者进行纠正。
在施工阶段，要注意控制操作的部位，使场地可以达到清洁水平。此外，我们应督促施工现场厕所的建设，从客观条件下确保文明施工。
第二阶段，高水平的污染控制，包括工作内容施工阶段：在通道口进入组件建立预清洗棚洁净区;放置鞋架，衣服柜：地板安装活动;安装墙板和屋顶架及配件：专业管道，电线穿
板墙面安装和密封;空载净化空调系统调試前的清洗。一切都很规范化培训按照建设单位的控制和管理具有以下内容：
洁净区的人员必须接受第二阶段建设和廉洁纪律教育，穿适当的标记;进入洁净区的人员应穿戴清洁的工作衣，要穿上特殊的鞋，并及时刷洗，普通鞋要一次性鞋套，戴上特制的手套，它不应该被允许油脂沾染：加工设备，材料进场前的清洁;所有产生粉尘的处理，必须严加控制。至少一天使用真空清洗。每个过程完成后，清洗加工设备和材料。违反上述规定的操作，取消洁净室工作区的资格。
在第三阶段，高水平的净化控制的工作内容施工阶段包括：屋顶安装和综合清洗试验，高效过滤器安装，净化空调运行测试，评估，调整，验收和交接：工艺设备安装准备。
按照以下进行管理和控制：
进入洁净区的人员必须接受规范化培训的第三期建设和戴上一个特殊的标记和二期不同）：专职管理人员，只有必要的工作人员和业主代表可以进入洁净面积;进入洁净区的人员必
须正确穿戴特别干净的衣服;吸烟，吃和喝是在洁净区禁止，木质材料特别注意的是不允许进入洁净室;违反者取消其洁净室区工作资格。
这期间应严格控制访问，以保持洁净区的清洁，同时要和业主的管理部门密切配合，其他监管机构的测试和检验的协调，为工程的顺利转移，开始二次继续工作做准备。在这一阶段，设备的安装己基本结束。清洁区域专业清洗己进行一次。保持清洁是最重要的工作。
结束语
施工管理过程中，从上述方面看似简单，事实上，工作细节繁琐必须细化，严格的管理，是保证整个系统安全和质量的根本保障。专业、务实、认真、负责、沟通是贯彻整个施工周期必不可少的条件。
关键词：洁净室：净化工程：施工管理
1前言
随着我国关于制药行业的《药品生产质量管理规范》逐步强化，以及快速与国际FDA美国）、EUGMP欧盟）的接轨，在国内进行设计和施工中的制度、规范等越来越显得重要。在
洁净区进行施工是关系到能否满足药品生产的最基本和最基础的条件。为了提高产品的质量和合格率，厂方应提出了更严格的要求，对车间的清洁度清洁的水平达到一千以上即每立方英尺空气中含有0.5微米的尘埃颗粒，允许在1000以下）和1000平方米的厂房洁净室洁净区，施工难度相当大，为保证施工安装质量，达到规定要求的，必须拥有一套严格的现场施
工技术管理制度，还应借鉴国外的先进管理经验和技术学。根据一些经验和在上海的一个关键项目的施工经验，阐述和总结大面积洁净室施工管理，供参考。
2洁净室和污染源
2.1洁净室的定义
洁净室是指空气清洁度达到要求的功能空间层次，是通过对颗粒物污染、颗粒物粉尘）的控制，来满足精密产品的生产和科学实验。洁净室绝不仅限于“干净”，但不同的行业和部门对于温度，湿度，照明，噪声，静电，微振动有相当多功能的综合要求，是一个集建筑装饰修）与相对气流分布、密封、装饰）、净化空调、纯化水、压缩空气等工艺管线布置、纯天然气的蒸汽动力、照明电力、监控系统、弱电控制系统于一体的产物。按用途分类洁净室可分为两大类：工业洁净室：以无生命微粒的控制为对象。对污染的对象，主要控制空气尘埃粒子的内部，一般维持正常压力状态。它可应用于精密机械工业，电子工业和航空航天工业，半导体，集成电路，等），高纯度的化学工业，原子能工业，光磁产品行业CD，薄膜，胶带的生产），LCD液晶玻璃），电脑硬盘，电脑磁头生产行业。生物洁净室：以控制生物微粒的污染细菌）和非生命微粒尘埃）对工作对象。它可分为：A一般生物洁净室，对微生物污染的主要控制对象。同时，其内部的材料应能承受各种杀菌剂的侵蚀，内部一般保持正压。在本质上，它的内部材料应能承受各种消毒工业洁净室的流程。
2.2洁净室的污染源
洁净室的污染源的来源，可分为物理，化学，生物。直径在0.001-1000-m的固体，液体，包括生物粒子和非生物粒子，我们称为粒子的悬浮颗粒airborne particles）。微生物一般悬浮颗粒的形式没有生命，以气溶胶的形式aeroso在空中，Im以下的人永远悬浮，10m以上会逐渐下沉，形成粉尘。洁净室的污染可分为外部污染和内部的污染。外部污染指的是空气中的尘埃，内部污染是由人以及相关的产品，设备等等导致的。人是洁净室最大的污染源，约占90%。人和环境造成的洁净室污染，洁净室中人的数量和活动应该有一个特殊的严格限制。男性平均每分钟向周边排放的1000超过细菌颗粒，女性超过750。穿衣服，静止状态发菌量为10-300个/分钟·人，走路发菌量为900-2500个/分钟·人，咳嗽发菌达70-700/分钟·人和打喷嚏了400-600/分钟·人。因此，对洁净室的控制主要是对人的控制和管理。
3洁净室场地的施工管理
根据洁净室的特点，我们在建设管理领域的过程中，制定相应的管理制度，并根据不同施工阶段实施，逐步加强管理，实现最终的控制。当主体施工和主要维修和粗装修竣工验收时，施工，设备安装工作开始，一般分为三个阶段。根据安装和安装各阶段的特点，不同的管理和施工操作按要求进行，以控制和保证施工质量良好。
第一阶段的工作内容，对施工阶段的净化控制水平一般包括：防尘涂料;水，暖，电配管、配线;空调机组安装与保护;处理间隔，墙架的顶部，骨架的连接和安装。对施工单位的管
理应符合下列要求：
进入洁净区的人员必须接受规范化培训，第一阶段施工，穿适当的标记工作服;进入洁净区的人员应穿戴清洁的工作服，鞋子要刷干净，无油脂，污泥：洁净区不得吸烟，进食和饮水;焊接清洁区，切割和钻孔等产生粉尘的处理控制，防止碎屑的传播;在一天结束的时候应清理加工工具和材料;加强现场检查，对违规者进行纠正。
在施工阶段，要注意控制操作的部位，使场地可以达到清洁水平。此外，我们应督促施工现场厕所的建设，从客观条件下确保文明施工。
第二阶段，高水平的污染控制，包括工作内容施工阶段：在通道口进入组件建立预清洗棚洁净区;放置鞋架，衣服柜：地板安装活动;安装墙板和屋顶架及配件：专业管道，电线穿
板墙面安装和密封;空载净化空调系统调試前的清洗。一切都很规范化培训按照建设单位的控制和管理具有以下内容：
洁净区的人员必须接受第二阶段建设和廉洁纪律教育，穿适当的标记;进入洁净区的人员应穿戴清洁的工作衣，要穿上特殊的鞋，并及时刷洗，普通鞋要一次性鞋套，戴上特制的手套，它不应该被允许油脂沾染：加工设备，材料进场前的清洁;所有产生粉尘的处理，必须严加控制。至少一天使用真空清洗。每个过程完成后，清洗加工设备和材料。违反上述规定的操作，取消洁净室工作区的资格。
在第三阶段，高水平的净化控制的工作内容施工阶段包括：屋顶安装和综合清洗试验，高效过滤器安装，净化空调运行测试，评估，调整，验收和交接：工艺设备安装准备。
按照以下进行管理和控制：
进入洁净区的人员必须接受规范化培训的第三期建设和戴上一个特殊的标记和二期不同）：专职管理人员，只有必要的工作人员和业主代表可以进入洁净面积;进入洁净区的人员必
须正确穿戴特别干净的衣服;吸烟，吃和喝是在洁净区禁止，木质材料特别注意的是不允许进入洁净室;违反者取消其洁净室区工作资格。
这期间应严格控制访问，以保持洁净区的清洁，同时要和业主的管理部门密切配合，其他监管机构的测试和检验的协调，为工程的顺利转移，开始二次继续工作做准备。在这一阶段，设备的安装己基本结束。清洁区域专业清洗己进行一次。保持清洁是最重要的工作。
结束语
施工管理过程中，从上述方面看似简单，事实上，工作细节繁琐必须细化，严格的管理，是保证整个系统安全和质量的根本保障。专业、务实、认真、负责、沟通是贯彻整个施工周期必不可少的条件。