目的:对2016-2017年原国家食品药品监督管理总局发布的《国家药品不良反应监测报告》中关于儿童药品不良反应/事件的监测数据进行整理.方法:从总体变化趋势、年龄分布情况、药物品种及剂型、累及器宫系统等方面描述我国儿童药品不良反应/事件现状.结果:根据数据,总结出我国儿童药品不良反应/事件有以下特征:①儿童药品不良反应/事件占比趋于稳定,严重药品不良反应/事件比例逐年递增.②婴幼儿不良反应/事件占比虽小,但安全用药形势仍然严峻.③抗感染药及注射用药诱发不良反应/事件的风险较高.④中药清热剂所致的儿童不良反应/事件总数高居首位,超过排名第2位的化解表剂1倍以上.(⑤生物制品诱发的不良反应/事件以全身性损害为主.结论:从儿童生理特点、药品、临床使用因素等方面探讨导致儿童药品不良反应/事件的因素,以期引起对儿童用药安全的关注,降低儿童用药不良反应/事件发生率.