【摘 要】
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目的验证STA-R凝血分析仪检测D-二聚体的基本分析性能。方法参考相关文件和文献,在STA-R凝血分析仪上进行血浆D-二聚体的精密度、准确度、分析测量范围、临床可报告范围和生
【机 构】
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南方医科大学附属中山博爱医院检验科
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目的验证STA-R凝血分析仪检测D-二聚体的基本分析性能。方法参考相关文件和文献,在STA-R凝血分析仪上进行血浆D-二聚体的精密度、准确度、分析测量范围、临床可报告范围和生物参考区间的验证,并与厂商声明的性能进行比较。结果 D-二聚体含量在0.50、3.97μg/mL时,总不精密度分别为13.68%和6.9%,均在试剂说明书标示的不精密度范围（≤35%、≤10%）内;2个定值质控品的测定结果分别为0.25、2.70μg/mL,均在说明书标示的范围（0.00～0.50μg/mL,1.80～2.70μg/m
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