【摘 要】
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目的分析生脉注射液的安全性,探讨不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家中心提供的1028例生脉注射液不良反应/事件报告表进
【机 构】
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安徽省淮北市食品药品检验所,安徽省滁州市食品药品检验所,安徽省食品药品检验所
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目的分析生脉注射液的安全性,探讨不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家中心提供的1028例生脉注射液不良反应/事件报告表进行统计和分析。结果生脉注射液引起的不良反应未见性别差异,ADR/ADE在各年龄组段均有分布,所致不良反应主要为:发热伴全身性损害388例(38.34%),皮肤及附件损害202例(19.96%),心血管系统一般损害113例(11.17%),胃肠系统损害70例(6.92%),不良反应主要表现为速发型,应警惕过敏性休克。结论应加强对生脉注射液不良反应的监测,不盲目扩大适应证,加强质量标准的研究,注重优化生产工艺,确保用药安全、有效。
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