目的评价喜炎平注射液治疗儿童社区获得性肺炎的有效性和安全性。方法采用前瞻性、多中心、随机对照临床研究。选取5家医院的298例肺炎患儿随机分为对照组和观察组,观察组给予喜炎平注射液联合基础方法治疗,对照组单采用基础方法治疗,观察两组患儿的疾病总体疗效、中医证候疗效,发热、咳嗽症状起效消失时间,治疗前后中医主症积分情况,停药30d后呼吸系统疾病及中医主症发生的情况。结果两组患儿在疾病的总体疗效,中医证候疗效,发热、咳嗽起效消失时间,风热闭肺证和痰热闭肺证治疗后主症积分及停药30d后呼吸系统疾病和中医主症的发生率等方面相比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组未见任何不良反应。结论喜炎平注射液是一种适用于儿童肺炎的具有解热、止咳作用的中成药注射液,其疗效可靠,安全性好,值得在儿科推广使用。