【摘 要】
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目的建立米格列奈钙片剂溶出度的测定方法,比较自制样品与原研品在4种溶出介质中溶出曲线。方法以水900 mL为溶剂,桨法,转速为75 rpm,溶出度的测定采用高效液相色谱法。结果
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目的建立米格列奈钙片剂溶出度的测定方法,比较自制样品与原研品在4种溶出介质中溶出曲线。方法以水900 mL为溶剂,桨法,转速为75 rpm,溶出度的测定采用高效液相色谱法。结果米格列奈钙在2.775-33.300μg·mL^-1范围内,线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.38%,自制样品与原研品在4种溶出介质中溶出行为都很相似。结论建立的米格列奈钙片剂溶出度测定方法简便、准确、可靠,可较好地控制该片剂质量,自制样品与原研品体外溶出行为很接近。
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