【摘 要】
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目的研究舒血宁注射液与环磷腺苷葡胺注射液的配伍稳定性。方法采用正交试验设计优选舒血宁注射液与环磷腺苷葡胺注射液的配伍方案,以舒血宁注射液中主要成分银杏总黄酮(以槲
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目的研究舒血宁注射液与环磷腺苷葡胺注射液的配伍稳定性。方法采用正交试验设计优选舒血宁注射液与环磷腺苷葡胺注射液的配伍方案,以舒血宁注射液中主要成分银杏总黄酮(以槲皮素、山奈素及异鼠李素为对照品)和银杏内酯(以银杏内酯A、B、C为对照品)的含量及环磷腺苷葡胺注射液中主成分环磷腺苷(以环磷腺苷为对照品)的含量为主要考察指标绘制标准曲线,选择温度(A)、光照(B)、放置时间(C)、溶媒种类(D)4个影响因素,同时考察配伍前后各溶液中不溶性微粒和p H值的变化情况。结果正交试验优选方案为A2B1C1D1(25℃、避光、放置1 h、5%葡萄糖为溶媒),方差分析结果表明对于舒血宁注射液中的槲皮素、山奈素而言,温度(A)、光照(B)和放置时间(C)3个因素均对其含量有显著影响(P<0.05),而溶媒(D)对它们的含量无显著性影响;温度(A)、光照(B)、放置时间(C)和溶媒(D)对配伍液中的其他5种成分均具有显著性影响(P<0.05)。在0、1、4、6 h,配伍液(A2B1C1D1)的外观、p H值无明显变化,随着放置时间的延长,不溶性微粒数符合中国药典的相关规定。结论舒血宁注射液与环磷腺苷葡胺注射液在一定的条件下配伍稳定性较好,临床上可以配伍使用。
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