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对我国药物临床试验设立独立的伦理委员会问题的探讨
对我国药物临床试验设立独立的伦理委员会问题的探讨
来源 :上海医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:luochengshabi
【摘 要】
:
按照药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)以及《赫尔辛基宣言》的要求,临床试验机构必须建立伦理委员会以充分保障受试者的个人权益,确保临床试验的科学性和可
【作 者】
:
郭艳
徐厚明
王越
【机 构】
:
中国药科大学国际医药商学院,江苏省药品不良反应监测中心
【出 处】
:
上海医药
【发表日期】
:
2006年8期
【关键词】
:
伦理委员会
医疗机构
受试者
临床试验
国家食品药品监督管理局
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按照药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)以及《赫尔辛基宣言》的要求,临床试验机构必须建立伦理委员会以充分保障受试者的个人权益,确保临床试验的科学性和可靠性。伦理委员会的根本作用是最大限度地保护受试者的权利和尊严,避免其遭受不必要的损害。
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