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[摘 要]心脏是我们身体中最重要的器官，是整个循环系统中的核心，心电图机对诊断心血管疾病有着非常重要的作用，因其操作便捷、可靠性强、可无创诊断，得到了临床的广泛应用。为保证单通道、多通道心电图机的数据真实可靠， 检定人员需依据JJG543-2008《心电图机》检定规程，依法对其进行计量检定。
[关键词]心电图机；计量检定；问题；解决方法
中图分类号：R540 41 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）25-0067-01
心电图机是描记心脏组织活动所产生的生物电信号的仪器。由于它诊断可靠，操作简便，对病人无损伤，故在临床上得到广泛的应用，所以通过严格的计量检定保证其准确、安全，使其保持在良好的状态下工作显得尤为重要。以往此类医疗仪器的验收检测多为定性检查，仅通过外观目测、简单使用等一般性检查，很难发现问题，计量检定为质量管理提供了量化指标。
笔者从检定工作的实际出发，把在检定中应该注意的一些问题以及规程中存在的一些疑问提出来，供同行交流与商讨。
一、检定前的准备工作及检定过程中的注意事项：
由于心电图机的灵敏度较高，因此检定前一定要做好准备工作，检定过程中要规范操作，避免由于检定工作的错误影响到对检定结果的判断。
1、做好对心电图机的常规检查。其生产厂名、型号、出厂日期、编号是否完整；不得有影响其电气性能正常工作的机械损伤；面板上控制旋钮档极对位正确，接触良好跳步清晰，调节平滑；检查记录盒内是否装有记录纸，如果没有记录纸，记录笔可能因过热而烧坏。
2、了解该仪器是首次检定还是随后检定，具体检定项目不一样。随后常规检定项目有电压测量、时间间隔、内定标电压、时标、幅频特性、耐极化电压、噪声、共模抑制比等。首次检定除包含随后检定的所有项目外还有灵敏度、走纸速度、记录滞后、过冲、时间常数、基线宽度、基线漂移、输入阻抗等。
3、检定仪与交流供电电源必须接触良好。如果接触不良，容易造成检定仪死机，即所有按键失效或出现功能异常情况。出现此类情况，只有关掉检定仪电源，重新插接好电源后再开机。
4、检定仪如果长期不用，应在检定前打开检定仪，在“HELLO”状态下，使机内电池充电2小时左右（经常使用可保证正常充电），以确保极化电压准确。
5、心电图机的检定信号幅度很小，特别是某些检定项目（如共模抑制比），信号的等效内阻很高，易受干扰，因此，检定工作应在无明显电磁干扰的环境中进行。第一，检定现场应有良好地线，并保证一点接地（将检定仪及被检心电图机的接地线在同一点与地线连接）；第二，由于心电图机导联线无屏蔽交流磁场作用，因此，应尽可能地将心电图机导联线的分线盒及分线盒到各导联线插头段的电缆全部放在检定仪的屏蔽盒内，尽量使导联线不交叉，紧挨桌面。
6、在检定前，应首先调整好心电图机的阻尼。阻尼过大或过小，都会造成心电信号记录波形的失真，阻尼正常才能保障检定结果的准确性。
7、由于干扰场强与相互距离平方成反比，故应使检定仪尽量远离被检心电图机的交流变压器，同时还应使检定仪的交流电源转换器远离检定仪及被检仪器。
8、在操作检定仪（主要是切换检定项目时）时应将被检仪器记录开关关断（置准备状态）。特别是耐极化电压检定中加入、去掉极化电压时，信号变化幅度为300mV。若不将被检仪器记录器关闭，很容易损坏记录笔。
二、计量检定时存在的问题
根据JJG543-2008《心电图机》检定规程，我们需要对单通道、多通道心电图机进行以下几方面的后续检定：定标电压、电压测量、时间间隔、时标、幅频特性、耐极化电压、噪声及共模抑制比。实际计量检定的问题往往出现在时间间隔、幅频特性、噪声和共模抑制比等项目，接下来笔者将一一列举出来。
1、时间间隔
时间间隔主要是判定心电图机对1mV电压信号的跟踪能力，检查走纸的距离是否符合规程的要求，描笔记录是否清晰、均匀，特别注意的是在50mm/s的速度下的走纸距离。对于不同型号的心电图机，在手动记录速度为50mm/s条件下，由于机器响应的时间有差异，会出现前后不一的走纸距离，甚至会超出规程要求的允差范围。
2、幅频特性
心电图机的幅频特性体现着仪器的输出幅度和输入频率的对应关系。按照检定规程的要求，需要测出被检心电图机25mm/s记录速度下的5Hz、1Hz和0.5Hz三点频率波形幅度，及50mm/s记录速度下的30Hz、60Hz和75Hz三点频率波形幅度，幅频特性的允差范围为-10%～+5%，而在实际的检定过程中，50mm/s记录速度下的三点频率波形幅度衰减严重，尤其75Hz频率波形幅度的衰减误差超出了规程要求的允差范围。
3、噪声
噪声是指心电图机在没有信号输入时，机器内部的电路元件和导联线受外界干扰而产生的信号，主要体现的是仪器和导联线对外部信号的抗干扰能力。在检定过程中，周围的环境并不是完全屏蔽的，在被检心电图机接地的情况下，不同机型的噪声是内部噪声和外部噪声叠加的结果，对应的噪声幅度就会超出规程要求的误差范围。
4、共模抑制比
共模抑制比体现的是心电图机抗共模干扰的能力。在检定共模抑制比项目时，往往会存在一些交流干扰的问题，描绘出的图形会显示不规则的包络线，而包络线的波峰会有不规则的凸出，由于目前检定人员测量幅度的方法一般采用高幅度值和低幅度值的平均值，即包络线的波峰至两条包络线的中线之间的幅度值，而一条包络线的波谷并不与两条包络线的中线相重合，所以，描记信号的幅度值会有所增加，甚至会超出规程要求的允差。
三、问题的分析及解决
结合日常心电图机的计量检定实践，出现上述问题的原因及解决方法如下： 1、时间间隔
时间间隔的相对误差公式如下：
部分心电图机对50mm/s记录速度的响应时间会有一定的延迟，造成走纸距离前后不一的情况，而延迟响应往往会使Lm数值变小，时间间隔的相对误差也会减小，甚至超出允差范围。在实际检定中，一般先让仪器走纸6～7个周期，待走纸距离稳定后即可测算3个周期的距离，但如果走纸距离超过8～9个周期后仍不能满足规程规定的允差要求，则认为时间间隔指标不符合规程要求，可直接判定该心电图机不合格。
2、幅频特性
因放大电路对不同频率成分信号的增益不同，输出的波形就会产生失真，波形幅度会随着频率的升高而衰减。在频率为75Hz时，心电图机输出的波形幅度会出现长短不一的峰值，为保证测量周期的完整性和峰-峰值的稳定性，尤其要减少幅值衰减所带来的误差，我们要采用高低相间的峰-峰值，即在相邻的三个周期中，最大的波峰值与最小的波谷值之间的距离。
3、噪声
目前心电图机检定环境并不会完全处于屏蔽的环境之中，噪声一般由内部噪声和外部噪声共同产生，即导联线受外界干扰和放大器元件内部电子的不规则热运动。因此，为最大限度地避免外部噪声的干扰，除连接地线外，我们还需要将导联线盒放入检定仪的屏蔽盒中，同时将部分导联线一并放入，使检定仪和被检心电图机之间的导联线长度尽可能缩短。
4、共模抑制比
心电图机的共模抑制比和描记信号的幅度值成反比关系，而心电图机的检定规程要求共模抑制比的允差是CMRR≥89dB，因此描记信号的幅度值hC≤10mm。采用高幅度值和低幅度值的平均值计算hC，容易人为增大所测量的幅度值，而在日常的检定工作中，采用包络线的峰-峰值，即包络线波峰至包络线波谷的幅度值，可以有效地获得描记信号的变化规律，同时能更好地反映描记信号的幅度值。
随着医疗技术的高速发展，心电图机的功能越来越完善，更加具有实用性。我们必须及时地完善相应的检定规程，不断探索和解决心电图机在检定过程中的问题，才能提高心电图机的整体检定水平，满足医疗事业单位的需求，进而促进心电图机更好地为医院服务，为百姓服务。
参考文献
[1] 唐图强，陈爱华，田林怀，等.心电图机检修与计量检定[J].中国医疗设备，2009，（09）：144-146.
[关键词]心电图机；计量检定；问题；解决方法
中图分类号：R540 41 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）25-0067-01
心电图机是描记心脏组织活动所产生的生物电信号的仪器。由于它诊断可靠，操作简便，对病人无损伤，故在临床上得到广泛的应用，所以通过严格的计量检定保证其准确、安全，使其保持在良好的状态下工作显得尤为重要。以往此类医疗仪器的验收检测多为定性检查，仅通过外观目测、简单使用等一般性检查，很难发现问题，计量检定为质量管理提供了量化指标。
笔者从检定工作的实际出发，把在检定中应该注意的一些问题以及规程中存在的一些疑问提出来，供同行交流与商讨。
一、检定前的准备工作及检定过程中的注意事项：
由于心电图机的灵敏度较高，因此检定前一定要做好准备工作，检定过程中要规范操作，避免由于检定工作的错误影响到对检定结果的判断。
1、做好对心电图机的常规检查。其生产厂名、型号、出厂日期、编号是否完整；不得有影响其电气性能正常工作的机械损伤；面板上控制旋钮档极对位正确，接触良好跳步清晰，调节平滑；检查记录盒内是否装有记录纸，如果没有记录纸，记录笔可能因过热而烧坏。
2、了解该仪器是首次检定还是随后检定，具体检定项目不一样。随后常规检定项目有电压测量、时间间隔、内定标电压、时标、幅频特性、耐极化电压、噪声、共模抑制比等。首次检定除包含随后检定的所有项目外还有灵敏度、走纸速度、记录滞后、过冲、时间常数、基线宽度、基线漂移、输入阻抗等。
3、检定仪与交流供电电源必须接触良好。如果接触不良，容易造成检定仪死机，即所有按键失效或出现功能异常情况。出现此类情况，只有关掉检定仪电源，重新插接好电源后再开机。
4、检定仪如果长期不用，应在检定前打开检定仪，在“HELLO”状态下，使机内电池充电2小时左右（经常使用可保证正常充电），以确保极化电压准确。
5、心电图机的检定信号幅度很小，特别是某些检定项目（如共模抑制比），信号的等效内阻很高，易受干扰，因此，检定工作应在无明显电磁干扰的环境中进行。第一，检定现场应有良好地线，并保证一点接地（将检定仪及被检心电图机的接地线在同一点与地线连接）；第二，由于心电图机导联线无屏蔽交流磁场作用，因此，应尽可能地将心电图机导联线的分线盒及分线盒到各导联线插头段的电缆全部放在检定仪的屏蔽盒内，尽量使导联线不交叉，紧挨桌面。
6、在检定前，应首先调整好心电图机的阻尼。阻尼过大或过小，都会造成心电信号记录波形的失真，阻尼正常才能保障检定结果的准确性。
7、由于干扰场强与相互距离平方成反比，故应使检定仪尽量远离被检心电图机的交流变压器，同时还应使检定仪的交流电源转换器远离检定仪及被检仪器。
8、在操作检定仪（主要是切换检定项目时）时应将被检仪器记录开关关断（置准备状态）。特别是耐极化电压检定中加入、去掉极化电压时，信号变化幅度为300mV。若不将被检仪器记录器关闭，很容易损坏记录笔。
二、计量检定时存在的问题
根据JJG543-2008《心电图机》检定规程，我们需要对单通道、多通道心电图机进行以下几方面的后续检定：定标电压、电压测量、时间间隔、时标、幅频特性、耐极化电压、噪声及共模抑制比。实际计量检定的问题往往出现在时间间隔、幅频特性、噪声和共模抑制比等项目，接下来笔者将一一列举出来。
1、时间间隔
时间间隔主要是判定心电图机对1mV电压信号的跟踪能力，检查走纸的距离是否符合规程的要求，描笔记录是否清晰、均匀，特别注意的是在50mm/s的速度下的走纸距离。对于不同型号的心电图机，在手动记录速度为50mm/s条件下，由于机器响应的时间有差异，会出现前后不一的走纸距离，甚至会超出规程要求的允差范围。
2、幅频特性
心电图机的幅频特性体现着仪器的输出幅度和输入频率的对应关系。按照检定规程的要求，需要测出被检心电图机25mm/s记录速度下的5Hz、1Hz和0.5Hz三点频率波形幅度，及50mm/s记录速度下的30Hz、60Hz和75Hz三点频率波形幅度，幅频特性的允差范围为-10%～+5%，而在实际的检定过程中，50mm/s记录速度下的三点频率波形幅度衰减严重，尤其75Hz频率波形幅度的衰减误差超出了规程要求的允差范围。
3、噪声
噪声是指心电图机在没有信号输入时，机器内部的电路元件和导联线受外界干扰而产生的信号，主要体现的是仪器和导联线对外部信号的抗干扰能力。在检定过程中，周围的环境并不是完全屏蔽的，在被检心电图机接地的情况下，不同机型的噪声是内部噪声和外部噪声叠加的结果，对应的噪声幅度就会超出规程要求的误差范围。
4、共模抑制比
共模抑制比体现的是心电图机抗共模干扰的能力。在检定共模抑制比项目时，往往会存在一些交流干扰的问题，描绘出的图形会显示不规则的包络线，而包络线的波峰会有不规则的凸出，由于目前检定人员测量幅度的方法一般采用高幅度值和低幅度值的平均值，即包络线的波峰至两条包络线的中线之间的幅度值，而一条包络线的波谷并不与两条包络线的中线相重合，所以，描记信号的幅度值会有所增加，甚至会超出规程要求的允差。
三、问题的分析及解决
结合日常心电图机的计量检定实践，出现上述问题的原因及解决方法如下： 1、时间间隔
时间间隔的相对误差公式如下：
部分心电图机对50mm/s记录速度的响应时间会有一定的延迟，造成走纸距离前后不一的情况，而延迟响应往往会使Lm数值变小，时间间隔的相对误差也会减小，甚至超出允差范围。在实际检定中，一般先让仪器走纸6～7个周期，待走纸距离稳定后即可测算3个周期的距离，但如果走纸距离超过8～9个周期后仍不能满足规程规定的允差要求，则认为时间间隔指标不符合规程要求，可直接判定该心电图机不合格。
2、幅频特性
因放大电路对不同频率成分信号的增益不同，输出的波形就会产生失真，波形幅度会随着频率的升高而衰减。在频率为75Hz时，心电图机输出的波形幅度会出现长短不一的峰值，为保证测量周期的完整性和峰-峰值的稳定性，尤其要减少幅值衰减所带来的误差，我们要采用高低相间的峰-峰值，即在相邻的三个周期中，最大的波峰值与最小的波谷值之间的距离。
3、噪声
目前心电图机检定环境并不会完全处于屏蔽的环境之中，噪声一般由内部噪声和外部噪声共同产生，即导联线受外界干扰和放大器元件内部电子的不规则热运动。因此，为最大限度地避免外部噪声的干扰，除连接地线外，我们还需要将导联线盒放入检定仪的屏蔽盒中，同时将部分导联线一并放入，使检定仪和被检心电图机之间的导联线长度尽可能缩短。
4、共模抑制比
心电图机的共模抑制比和描记信号的幅度值成反比关系，而心电图机的检定规程要求共模抑制比的允差是CMRR≥89dB，因此描记信号的幅度值hC≤10mm。采用高幅度值和低幅度值的平均值计算hC，容易人为增大所测量的幅度值，而在日常的检定工作中，采用包络线的峰-峰值，即包络线波峰至包络线波谷的幅度值，可以有效地获得描记信号的变化规律，同时能更好地反映描记信号的幅度值。
随着医疗技术的高速发展，心电图机的功能越来越完善，更加具有实用性。我们必须及时地完善相应的检定规程，不断探索和解决心电图机在检定过程中的问题，才能提高心电图机的整体检定水平，满足医疗事业单位的需求，进而促进心电图机更好地为医院服务，为百姓服务。
参考文献
[1] 唐图强，陈爱华，田林怀，等.心电图机检修与计量检定[J].中国医疗设备，2009，（09）：144-146.