盐酸多西环素调释胶囊生物等效性研究

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目的:考察自制(受试)与进口(参比)盐酸多西环素调释胶囊两种制剂的药动学与人体生物等效性。方法:20名男性健康志愿者按交叉单剂量双周期试验设计,随机单剂量口服含100mg多西环素的两种制剂。以HPLC内标法测定各时间点的多西环素血药浓度,计算两种制剂的药动学参数和相对生物利用度,并评价其生物等效性。结果:受试和参比制剂的Cmax分别为(859.2±253.1)和(917.2±220.6)μg/L,tmax分别为(3.8±0.8)和(4.4±1.8)h,t1/2分别为
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