背景:类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种常见的慢性、炎性、系统性自身免疫性疾病,骨质疏松是其常见并发症。目的:探讨强骨胶囊对RA患者骨密度(bone mineral density,BMD)及继发性骨质疏松的影响。设计、场所、对象和干预措施:2010年1月～2012年12月,将就诊于上海市光华中西医结合医院的82例RA伴骨质疏松患者分为治疗组(42例)和对照组(40例),治疗组给予强骨胶囊和两种缓解病情的抗风湿药物(disease-modifying antirheumatic drug,DMARD)治疗,对照组仅给予两种常规DMARD药物治疗,治疗疗程为6个月。主要结局指标:治疗前后,检测骨密度、C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、血沉(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、血钙、血磷、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)等指标。结果:与治疗前比较,治疗6个月后治疗组患者ALP活性、血钙浓度较治疗前显著升高,CRP、ESR水平下降,腰椎、股骨和桡骨的BMD增加,差异有统计学意义(P<0.05);对照组患者治疗后的ALP活性和BMD无明显变化。与对照组比较,治疗后治疗组患者的ALP活性、血钙浓度增加,BMD增高。结论:强骨胶囊能通过增加RA患者的血钙浓度和ALP活性,增加BMD,骨改善骨质疏松。