【摘 要】
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目的:完善和提高显迪喷雾剂的质量标准.方法:参考中国药典2015年版一部操作,采用TLC法对显迪喷雾剂中红花和白鲜皮进行定性鉴别.采用HPLC法测定制剂中黄柏酮和梣酮的含量,色
【机 构】
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空军军医大学第二附属医院药学部 西安 710038;空军军医大学第一附属医院药学部
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目的:完善和提高显迪喷雾剂的质量标准.方法:参考中国药典2015年版一部操作,采用TLC法对显迪喷雾剂中红花和白鲜皮进行定性鉴别.采用HPLC法测定制剂中黄柏酮和梣酮的含量,色谱柱为Agilent XB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液(42:58),检测波长为220 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为33℃,进样量为10μl.结果:TLC图谱中,与对照图谱相应位置处显相同颜色斑点,斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.黄柏酮和梣酮分别在进样量0.1558～0.7791μg(r=1.0000)、0.0777～0.3885μg(r=1.0000)范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为96.0％和95.7％,RSD分别为1.1％,1.7％(n=6).结论:本研究通过定性和定量方法完善了显迪喷雾剂的质量标准,并初步拟定其中有效成分白鲜皮以黄柏酮计不得少于30μg·ml-1;以梣酮计不得少于12μg·ml-1.
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