148份抗肿瘤药物使用说明书规范程度的分析

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目的:评价目前常用抗肿瘤药物使用说明书的规范程度。方法:按照《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》和《进口药品管理办法》的规定,对148份抗肿瘤药物使用说明书在药品名称、性状、药理毒理、药动学、适应证、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项、药物过量治疗、有效期、贮藏、批准文号、生产企业等内容进行逐项统计,计算出各项出现频率。结果:148份抗肿瘤药物使用说明书中仅1份(0.7%)各项齐全,其余均有或多或少的项目缺失。结论:目前抗肿瘤药物使用说明书需进一步规范。
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