大青叶配方颗粒质量标准研究

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目的:建立大青叶配方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别配方颗粒中的靛蓝、靛玉红,采用醇溶性浸出物测定法中的热浸法测定浸出物的含量,采用高效液相色谱法测定靛玉红的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好;浸出物的含量限度初步拟定为应不少于12.0%;含量测定中,靛玉红在0.50~8.04μg·ml-1质量浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.41%,RSD为1.21%(n=9),并初步确定靛玉红的含量应不得少于50.0μg/袋。结论:建立的定性定量方法操作方便、结果准确、专属性强,可用于大青叶配方颗粒的质量控制。
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