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【正】药品检验实验室仪器设备档案是药品检验所的重要技术储备,是仪器设备部门和档案部门管理工作的重要组成部分,设备档案工作必须纳入药检所设备管理工作之中,与设备计划管理、设备采购供应和设备使用等工作紧密结合,保证仪器设备文件材料的完整、准确、系统和方便利用。笔者就如何按ISO/IEO17025(检测和校准实验室能力认可准则)要求整理实验室仪器设备档案,谈谈自己的做法与体会。1.建立仪器设备档案管理的规范性文