目的观察小建中胶囊联合三联疗法治疗幽门螺杆菌感染的临床疗效。方法观察组以含小建中胶囊组成的四联疗法(小建中胶囊+阿莫西林+泮托拉唑+克拉霉素)治疗,对照组以四联疗法(阿莫西林+克拉霉素+泮托拉唑+胶体果胶铋)治疗,疗程2周,分别观察Hp根除率和消化系统常见症状改善情况。结果观察组和对照组总有效率分别为74.07%和76.92%,两组差异无统计学意义(P=0.53>0.05);症状程度积分总评分方面,治疗前后和停药4周时总体评分差异均有显著统计学意义(P<0.01);症状频率积分总评分方面,治疗前后总体评分差异有显著统计学意义(P<0.01),而停药4周时差异无统计学意义(P=057>0.05)。结论含小建中胶囊的四联疗法治疗单纯幽门螺杆菌感染性胃炎具有良好疗效,可有效降低Hp根除率并改善患者整体症状的程度与频率。