三黄片中盐酸小檗碱含量测定若干问题的讨论

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  三黄片是一种临床上较为常用的甲类非处方中成药,具有清热解毒、泻火通便的作用,被中国药典一部所收载,其处方组成为:大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏,并规定了大黄素和大黄酚的含量测定方法。近年来,为了谋取更大利益,不法商家针对标准中无盐酸小檗碱含量测定这一缺陷,减少盐酸小檗碱的投料量甚至以其他药材代替使用以达到节省成本的目的.为杜绝这一情况的发生,国家药品监督管理部门于2008年11月頒布了三黄片的补充检验方法。增加了盐酸小檗碱的含量测定项目,作者根据该补充检验方法进行检验时,发现盐酸小檗碱及其对照品的使用及计算存在不妥之处,现提出来,供有关部门修订时参考。
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