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转基因食品的安全性涉及到贸易壁垒和人体健康,本文从食品安全的内涵和外延出发,在实质等同性原则的基础上,重点论述了转基因动物及其遗传修饰的安全性评估方法,最终用于食品或食品加工的转基因动物安全性评估方法,以及在转基因过程中可能会出现的非预期效应的安全性评估方法,系统的描述了转基因动物及其食品安全性评估框架,以便为我国的转基因动物安全性评估和政府监管提供参考。