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<正>美国是血液安全监管体系比较完善的国家之一。美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)根据相关法律制定了血液机构监管的一整套操作性文件,对血液机构的审查依据、内容、程序和责任追究等做出了详细的规定,并在FDA网站公开,不仅是FDA工作人员和血液机构正确贯彻实施的重要依据,而且充分体现公开透明的原则,