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目的观察康乳散结汤治疗乳腺增生病的疗效。方法将100例乳腺增生患者随机分为治疗组和对照组各50例。治疗组运用康乳散结汤,对照组运用三苯氧胺治疗。观察2组综合疗效和症状体征、血清性激素水平及乳腺钼靶X线检查的改善情况。结果治疗组总有效率优于对照组（P〈0.01）。2组的钼靶X线扫描分析,治疗组明显优于对照组（P〈0.05）。治疗组治疗后比治疗前雌激素、催乳素水平明显下降（P均〈0.05）,孕激素明显提高（P〈0.01）。结论康乳散结汤治疗乳腺增生疗效肯定。