中药传统饮片和中药配方颗粒临床疗效研究概述

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  摘要:所谓单味中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师进行辩证论治,随证加减,药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。
  关键词:中药传统饮片;中药配方颗粒;临床疗效;研究;概述
  中药是中医几千年来治疗疾病的主要手段,汤剂是最常用的剂型。传统中药汤剂对煎药器具、用水、火候、时间、特殊煎煮方法等都有严格的要求,把握不当便会影响药效[1]。随着现代社会的发展,传统中药汤剂已不能满足现代人快节奏的生活方式,因而中药配方颗粒应运而生[2]。作为传统中药饮片的改良剂型,中药配方颗粒具有简单、快捷[3]、调剂方便、质量稳定可控、服用方便等特点[4]。但由于配方颗粒的作用机制尚不明确,目前争议的焦点主要集中在中药单煎与合煎对复方的化学成分、药效和临床疗效的影响上[5]。
  中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取而成的纯中药产品系列,是中药饮片的改良剂型,保持了传统中药饮片的全部特征,既能保证中医传统的君臣佐使和辨证论治的特点,又免去了患者传统煎煮的麻烦,且方便卫生。其与传统中药饮片的临床疗效对比一直是大家关注的重点,也是其是否具有核心竞争力的关键所在[6-7]。
  关于中医对外感疾病的治疗,一般认为中药饮片煎剂的疗效较其他剂型为优。其主要原因是中药热服后,药力与汤剂之热力相互为助,能更好地发挥解表发汗透邪的作用,邪得外解而病可速愈[8]。研究结果显示,在常见的外感证的治疗中,中药配方颗粒与中药饮片煎剂的总有效率相当,退热的起效时间、解热时间、痊愈时间差异无统计学意义(P>0.05),表明二者疗效相当[9]。说明以现代工业方式提取、浓缩、干燥、成型的中药颗粒剂,其性味、归经、功效与原中药饮片相同,能够保持原药的有效成分。临床应用表明,免煎颗粒在多种疾病的治疗中,与传统的中药饮片有着同等的治疗作用[10]。
  中药配方颗粒是中药饮片加工炮制工艺及剂型改革研究的进展中,依据中医药理论和临床应用需要,对中药材及中药材饮片进行特殊加工的一种便于携带和服用的疗效显著提高的新剂型[11]。其性味、功效与原生药一致,供中医临床配方使用,具有不需煎煮、直接冲服、服用量少、疗效确切、卫生安全等优点。其优势主要体现在5方面:(1)计量准确,便于调配;(2)可贮存保管,卫生安全;(3)服用方便,携带方便;(4)降低药剂人员劳动强度,有利于药房现代化管理;(5)有利于中医药走向世界。
  目前中药配方颗粒推广应用的制约因素主要有研究水平,价格因素等。传统中药汤剂在煎煮过程中会产生极为复杂的物理、化学反应,诸药的有效成分互相制约、互为促进,能起到联合增效、减少毒副作用的效果,各药之间的配伍意义得到了有效的体现。但中药配方颗粒能否兼顾这一优势,尚需大量的临床观察和实验研究。并且,相对于传统中药饮片来说,制备中药配方颗粒有著较为复杂的加工和提纯的程序,需要投入一定的人力和财力,这就增加了其生产成本,其市场价格往往高于传统中药饮片[12]。
  总体而言,制备中药配方颗粒是对中药饮片的重大改革,较好地适应了现代社会快节奏的生活,为广大患者提供了更为方便、安全、科学的医疗服务,值得进一步研究.
  参考文献:
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