目的观察肠炎宁颗粒对幼龄大鼠可能引起的毒性反应和毒性靶器官,为临床应用提供参考。方法雌性大鼠与雄鼠交配、受孕并生仔。从出生12 d的仔鼠中,筛选出128只(16窝,8只/窝)随机分入4组,每组每性别16只。仔鼠出生第13天,分别ig给予低、中、高剂量(2、4、8 g/kg)的肠炎宁颗粒,对照组给予去离子水,给药体积为10 m L/kg,连续给药31 d,分别于给药31 d和停药28 d次日剖杀。检测指标包括:一般症状、体质量、摄食量、睁眼、腹部出毛、空中翻正、自主活动、尿液、股骨长度、血液学、血清生化学、T淋巴细胞亚群、肉眼大体和镜下组织病理学检查。结果与对照组比较,给药0~3 d,肠炎宁颗粒低、中、高剂量组雄鼠和低、高剂量组雌鼠的体质量增长、及高剂量组雌雄大鼠给药第3天体质量均明显降低(P<0.05、0.01);给药31 d,中、高剂量组雄鼠平均股骨长度偏短(P<0.01),高剂量组雌鼠红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞容积(HCT)轻度降低(P<0.05),给药组脾脏髓外造血增多;停药28 d后均恢复。未见与药物有关的其他不良反应。结论本实验条件下,肠炎宁颗粒大剂量长期给药可引起幼龄大鼠出现一些异常反应,但程度轻微,且可恢复。