【摘 要】
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目的建立牛黄清胃丸中盐酸小檗碱的含量测定方法,并设定等级标准,评价黄柏的投料质量。方法采用超高效液相色谱法(UPLC)测定49批次样品和对照制剂中盐酸小檗碱的含量。色谱柱
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,中国药科大学,重庆市食品药品检验检测研究院
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目(81303194),中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金资助项目(2017X1)
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目的建立牛黄清胃丸中盐酸小檗碱的含量测定方法,并设定等级标准,评价黄柏的投料质量。方法采用超高效液相色谱法(UPLC)测定49批次样品和对照制剂中盐酸小檗碱的含量。色谱柱为AQUITY UPLC BEH C18柱,流动相为乙腈-水(每100 ml加十二烷基硫酸钠0.2 g)(50:50,v/v,用磷酸调pH至2),流速为0.2 ml/min,进样量2μl,柱温为35℃,检测波长265 nm。结果盐酸小檗碱浓度在0.02~0.12 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性
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