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Optimer公司加快Fidaxomicin的欧洲申请
Optimer公司加快Fidaxomicin的欧洲申请
来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:shanshan0000
【摘 要】
:
Optimer制药公司宣布,根据Ⅲ期试验结果,准备向欧洲药品管理局(EMEA)提交销售授权申请(MAA),许可使用口服fidaxomicin(I)治疗难辨梭状芽孢杆菌(CDI)感染。2008年11月公司报告了两项Ⅲ期
【出 处】
:
国外药讯
【发表日期】
:
2009年3期
【关键词】
:
欧洲
难辨梭状芽孢杆菌
Ⅲ期试验
临床治疗
药品管理局
制药公司
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Optimer制药公司宣布,根据Ⅲ期试验结果,准备向欧洲药品管理局(EMEA)提交销售授权申请(MAA),许可使用口服fidaxomicin(I)治疗难辨梭状芽孢杆菌(CDI)感染。2008年11月公司报告了两项Ⅲ期试验中第一项的阳性头条结果,显示(I)在临床治疗中达到主要终点,
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