【摘 要】
：
1 新药Ⅳ期临床试验的意义和内容1 1 Ⅳ期临床试验的意义。我国 1999年修订颁布的《新药审批办法》中Ⅳ期临床试验的解释是 :新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和
【机 构】
：
国家药品监督管理局药品评价中心!北京100061,国家药品监督管理局药品评价中心!北京100061,国家药品监督管理局药品评价中心!北京100061
论文部分内容阅读
1 新药Ⅳ期临床试验的意义和内容1 1 Ⅳ期临床试验的意义。我国 1999年修订颁布的《新药审批办法》中Ⅳ期临床试验的解释是 :新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应 (注意罕见不良反应 )。新药经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验后 ,经审查后即可被批准上市 ,但药品上市
1 new phase IV clinical trials of the significance and content of 1 1 Ⅳ clinical trials of significance. China’s 1999 revision promulgated the “new drug approval approach” in Phase IV clinical trial is explained: the new drug after the listing monitoring. Efficacy and adverse reactions were observed under widely used conditions (pay attention to rare adverse reactions). New drugs after Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ clinical trials, after review can be approved for listing, but the drug market
其他文献
“自主学习”的数学课堂教学模式就是引导学生积极参与教学活动,主动尝试、主动探究、主动了解和发现知识产生与发展的过程,从而使他们在获得知识的同时获得可持续发展的基础。 一、创设情境,引发探究 建构主义理论认为,学习过程不是学习者被动地接受知识的过程,而是他们积极建构知识的过程。因此,教师应给学生提供生活化、情境化的问题,以便学生通过动手实践、独立探究、合作交流等方式进行有意的知识建构。这就要求教
在“十二五”期间，胶管行业最核心的战略就是由大变强，因此必须进行科技创新、调整产品结构，利用物联网等高科技提高产品的技术含量和附加值。急需解决的科研开发课题有：（1）汽车胶
随着信息技术的飞速发展和电磁理论的不断完善，电磁波作为信息传播的载体，以其高速、智能化丰富着我们的生活、生产和社会的方方面面；但是，电子元器件的日益小型化、高度集成化，使
本文首先介绍了cdma2000 1x与cdma2000 1x EV-DO互操作的4种解决方案,然后对它们进行了分析对比,最后给出多厂家供货条件下cdma20001x运营商的互操作规划策略。
初中数学对于初中生来说无疑是一门难学的科目,每个班的学生在初中数学的学习上都会出现明显的差异,分层教学是解决这一问题的一个非常好的教学方法。分层教学是指在根据因材施教原则,依照学生学习的个体差异性,把他们分为若干层次,对不同层次的学生,确定不同的学习目标,提出不同学习要求的教学方法。那么,在初中数学课堂上如何进行分层教学呢? 一、对学生进行合理分层 若要对初中数学课堂进行分层教学,对学生进行合
本文提出了一种基于无线Mesh网络的交通信息系统,系统由探测汽车采集实时交通信息,依托无线Mesh网络将采集得到的信息发送到信息处理中心。该系统能够提供准确实时的路况信息,无需大量固定基础设施支持,具有建设成本低、周期短、维护费用低的特点,特别适合我国交通事业发展的现状。