【摘 要】
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目的:比较聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)和重组人粒细胞集落刺激因子(rhC-CSF)预防化疗后中性粒细胞减少症的有效性和安全性。方法:采用随机自身交叉对照
【机 构】
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天津医科大学附属肿瘤医院淋巴瘤科天津市肿瘤防治重点实验室,
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目的:比较聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)和重组人粒细胞集落刺激因子(rhC-CSF)预防化疗后中性粒细胞减少症的有效性和安全性。方法:采用随机自身交叉对照,选择初治恶性肿瘤患者接受2个周期相同方案的化疗,其中试验周期给予PEG-rhG-CSF 100μg/kg皮下注射一次,对照周期每日一次皮下注射rhG-CSF 5μg/kg,直至外周血中性粒细胞绝对值(ANC)在低谷后连续两次检查≥5.0×10~9/L。结果:入组78例患者,在76个试验周期和74个对照周期中,ANC<1.5×10~9/L的发生率分别为30.26%和21.16%,持续时间分别为2.34 d和2.31 d;ANC<0.5×10~9/L的发生率分别为3.8%和3.0%;抗生素使用率分别为11.59%和9.60%(P均<0.05)。试验药和对照药的不良反应均为骨骼肌肉疼痛、乏力、发热、头晕等,发生率与严重程度相似。结论:PEG-rhG-CSF一次给药的疗效和不良反应与rhC-CSF多次给药相似。
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