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李焕德
教授、博士生导师、一级主任药师、本刊社长、总编辑,多年从事医院药学的科研、教学工作,在该领域内有较高的影响力。
发表学术论文350多篇,出版专著14部,培养了硕士与博士研究生近80名。
(接上期)
6.药物剂型与药物制剂
由化学合成、植物提取或生物技术所制得的各种药物一般为粉末状的、结晶状的或者浸膏状的,故而无法直接用于病人。因此,为了便于临床病人使用,保存和携带方便,将各种药物做成一定形态和规格,其有效成分含量准确,符合医疗需要,这些为适应预防和治疗需要而制备的药物应用形式称为剂型。各种剂型中包含有许多种不同的具体品种,称为制剂。
(1)片剂:是应用最多的剂型,由主药和辅料经压片机压制而成。对于味苦的药物,在压片时将其包一层糖衣,称为糖衣片。对于容易氧化变色或破坏的药物可包成有色避光的包衣片。对于易被胃酸破坏或对胃有刺激性的药物可制成肠溶片,如阿司匹林肠溶片等。
(2)胶囊剂:对口腔黏膜有刺激性或味苦,或有腥味的药物,可以制成胶囊剂,粉末性的药物一般装在硬胶囊壳中,称为硬胶囊,液体药物则装于软胶囊中,称软胶囊,如鱼肝油、维生素E胶囊等。
(3)膜剂(药膜):将药物溶于某些多聚物中,经涂膜,干燥处理,制成膜剂,这种膜剂可以贴在皮肤,或口腔黏膜处,通过黏膜吸收而发挥作用,如治疗心绞痛的硝酸甘油膜、口腔溃疡膜、避孕药膜等。
(4)丸剂:用粘合剂将药粉与辅料制成球形药丸,可减少药物的刺激性,便于服用。但丸剂的释放较慢,起效缓慢,故作用持续时间也较长,适合于慢性病长时间用药。在中成药中丸剂较多,如六味地黄丸、十全大补丸等。
(5)颗粒剂:是将原料药或中药材的提取物和糖粉等辅料调和,干燥而制成的颗粒状制剂,口服时用水冲化即可服用,故又名冲剂。
(6)散剂:将原料药经研细,经过均匀的筛网后制成的粉末状制剂,又称为粉剂,内服散剂易于吸收,适用于儿童和不便于吞咽片剂或丸剂的病人服用,但大多数药物由于味苦,不适合制成散剂,中药外用剂型中散剂使用较多。
(7)溶液剂:由某些非挥发性的药物配制成的澄明的水溶液。供内服用的溶液剂要装在有刻度的瓶中,瓶签上应注明用法,用量和用药次数。供外用的溶液剂则应在瓶签上写明,不能内服或仅供外用,标签的颜色也与内服药有明显区别,以免用错药。
(8)合剂:由几种药物配成的澄明或混悬的水性液体,如复方甘草合剂、双嘧啶合剂等。
(9)洗剂:多为含有不溶性粉末状药物的水性液体,专供外用。如用于皮肤炎症的炉甘石洗剂、妇科用的洁尔阴洗液筹。
(10)糖浆剂:是含有药物的蔗糖溶液。儿童使用的味苦的药物常用这种剂型,如小儿止咳糖浆等。
(11)酊剂:常为植物药的酒精浸出液,可内服也可外用,如止痛用的颠茄酊,外用的复方水杨酸酊等。
(12)软膏剂:是由适合的基质,如凡士林等和药物均匀混合而成。这种制剂易于涂布在皮肤黏膜表面,起润肤保护作用,对创伤的皮肤黏膜可发挥局部的抗菌,消炎,收敛作用,是常用而且方便的外用制剂,如硼酸软膏、硫磺软膏等。
(13)硬膏剂:将药物和基质混匀后,涂在纸片或布片上,有粘性,可粘敷在皮肤上,在体温的条件下软化,发挥药物的治疗作用,如伤湿止痛膏等。
(14)栓剂:是用油脂类为基质和药物混和后,制成适合人体肛门,阴道等腔道应用的剂型,塞入腔道后,在体温的作用下融化,释出药物,产生治疗作用,如痔疮栓、甲硝唑栓等。
(15)气雾剂:是一种将药物贮存在特殊装置中的液体或粉末状的制剂,在使用时由于装置中的压力将含有药物的气雾喷射到应用部位而发生治疗作用,如治疗哮喘用的各种气雾剂,供体育运动员外伤时使用的外用喷剂等都属于气雾剂。
(16)注射剂:是药物制成的灭菌液体或粉剂,可分成灭菌安瓿、大输液等,可以皮下、肌内、静脉注射或静脉滴注用,注射剂一般用于比较严重的疾病的治疗,需要有专业的医护人员才能使用,而且具有损伤性和一定的危险性。
(17)其他新剂型:近年来药剂学的进展很快,各种新制剂,新剂型不断出现并在临床使用,如皮埋剂,经皮导入给药系统等。
7.从外观判断片剂质量
一般说来,片剂外表应光滑美观,边缘完整,色泽均一,在规定效期内外观不起变化。如出现下列情况,应加以注意。①斑点:药片出现斑点一般不能再继续使用。②霉坏:一般片子中含有淀粉、糊精、糖类等辅料,脏器药片含蛋白质成分多。在潮湿、温暖的条件下,细菌和霉菌很快繁殖,使药片发酸、发臭、腐败,霉坏的药片不能使用。 ③变色:日光、空气、水分、温度等外界因素可使药片变色,如白色的维生素 C 片变黄,酚酞片变黄等,变色的药片不能再使用。④分解变质:在潮湿空气中,有的药片吸潮易变质,片子松散,不能再服用。例如阿司匹林吸潮分解成水杨酸和醋酸,酸性增大,刺激性增强。⑤变形:在吸潮受热的情况下,出现发泡、松软、粘结现象,如双氢克尿塞、复方甘草片吸潮后松散、粘连。
8.从外观判断注射剂质量
从外观判断注射剂的质量,通常要观察以下几个方面:①澄明度:注射剂内有色点、小白点、白块、玻璃脱片、浑浊、结晶、纤维,或由于化学变化产生的澄明度不合格现象,上述情况不能继续作注射用。②变色、变质:由于安瓿空间有空气,会出现药物的氧化、分解,引起注射剂变色、变质,不宜再供注射用。如肾上腺素注射液易氧化变成红色,注射用盐酸四环素遇光受热而变质,颜色变深,毒性增加等。③析出结晶:有些注射液遇冷或贮存时间较长,易析出结晶,临用前先用热水浴加热溶解后再使用,如不溶解不能供注射用。如甘露醇注射液、二巯基丙磺酸钠注射液易出现此现象。 ④有些药瓶破裂后,药液被污染而长霉菌、细菌,会出现浑浊或絮状物,不能继续再使用。
9.从外观判断软膏剂质量
质量好的软膏应该是药物分布均匀细腻,无结块、熔化、分层等现象,无酸败、油臭及刺激性。质量不好的软膏剂常见情况有:①酸败:用羊毛脂或豚脂作基质的软膏,常发生酸败,有败油臭。 ②熔化分层:有些软膏因基质质量不好,出现夏天熔化,冬天挤不出的现象。③主药变质:有些软膏中的主药,在光线和空气的影响下氧化变质。如白降汞软膏,遇光久后析出汞,而呈暗灰色;水杨酸软膏遇光或氧化剂变成红色。
(未完待续)
教授、博士生导师、一级主任药师、本刊社长、总编辑,多年从事医院药学的科研、教学工作,在该领域内有较高的影响力。
发表学术论文350多篇,出版专著14部,培养了硕士与博士研究生近80名。
(接上期)
6.药物剂型与药物制剂
由化学合成、植物提取或生物技术所制得的各种药物一般为粉末状的、结晶状的或者浸膏状的,故而无法直接用于病人。因此,为了便于临床病人使用,保存和携带方便,将各种药物做成一定形态和规格,其有效成分含量准确,符合医疗需要,这些为适应预防和治疗需要而制备的药物应用形式称为剂型。各种剂型中包含有许多种不同的具体品种,称为制剂。
(1)片剂:是应用最多的剂型,由主药和辅料经压片机压制而成。对于味苦的药物,在压片时将其包一层糖衣,称为糖衣片。对于容易氧化变色或破坏的药物可包成有色避光的包衣片。对于易被胃酸破坏或对胃有刺激性的药物可制成肠溶片,如阿司匹林肠溶片等。
(2)胶囊剂:对口腔黏膜有刺激性或味苦,或有腥味的药物,可以制成胶囊剂,粉末性的药物一般装在硬胶囊壳中,称为硬胶囊,液体药物则装于软胶囊中,称软胶囊,如鱼肝油、维生素E胶囊等。
(3)膜剂(药膜):将药物溶于某些多聚物中,经涂膜,干燥处理,制成膜剂,这种膜剂可以贴在皮肤,或口腔黏膜处,通过黏膜吸收而发挥作用,如治疗心绞痛的硝酸甘油膜、口腔溃疡膜、避孕药膜等。
(4)丸剂:用粘合剂将药粉与辅料制成球形药丸,可减少药物的刺激性,便于服用。但丸剂的释放较慢,起效缓慢,故作用持续时间也较长,适合于慢性病长时间用药。在中成药中丸剂较多,如六味地黄丸、十全大补丸等。
(5)颗粒剂:是将原料药或中药材的提取物和糖粉等辅料调和,干燥而制成的颗粒状制剂,口服时用水冲化即可服用,故又名冲剂。
(6)散剂:将原料药经研细,经过均匀的筛网后制成的粉末状制剂,又称为粉剂,内服散剂易于吸收,适用于儿童和不便于吞咽片剂或丸剂的病人服用,但大多数药物由于味苦,不适合制成散剂,中药外用剂型中散剂使用较多。
(7)溶液剂:由某些非挥发性的药物配制成的澄明的水溶液。供内服用的溶液剂要装在有刻度的瓶中,瓶签上应注明用法,用量和用药次数。供外用的溶液剂则应在瓶签上写明,不能内服或仅供外用,标签的颜色也与内服药有明显区别,以免用错药。
(8)合剂:由几种药物配成的澄明或混悬的水性液体,如复方甘草合剂、双嘧啶合剂等。
(9)洗剂:多为含有不溶性粉末状药物的水性液体,专供外用。如用于皮肤炎症的炉甘石洗剂、妇科用的洁尔阴洗液筹。
(10)糖浆剂:是含有药物的蔗糖溶液。儿童使用的味苦的药物常用这种剂型,如小儿止咳糖浆等。
(11)酊剂:常为植物药的酒精浸出液,可内服也可外用,如止痛用的颠茄酊,外用的复方水杨酸酊等。
(12)软膏剂:是由适合的基质,如凡士林等和药物均匀混合而成。这种制剂易于涂布在皮肤黏膜表面,起润肤保护作用,对创伤的皮肤黏膜可发挥局部的抗菌,消炎,收敛作用,是常用而且方便的外用制剂,如硼酸软膏、硫磺软膏等。
(13)硬膏剂:将药物和基质混匀后,涂在纸片或布片上,有粘性,可粘敷在皮肤上,在体温的条件下软化,发挥药物的治疗作用,如伤湿止痛膏等。
(14)栓剂:是用油脂类为基质和药物混和后,制成适合人体肛门,阴道等腔道应用的剂型,塞入腔道后,在体温的作用下融化,释出药物,产生治疗作用,如痔疮栓、甲硝唑栓等。
(15)气雾剂:是一种将药物贮存在特殊装置中的液体或粉末状的制剂,在使用时由于装置中的压力将含有药物的气雾喷射到应用部位而发生治疗作用,如治疗哮喘用的各种气雾剂,供体育运动员外伤时使用的外用喷剂等都属于气雾剂。
(16)注射剂:是药物制成的灭菌液体或粉剂,可分成灭菌安瓿、大输液等,可以皮下、肌内、静脉注射或静脉滴注用,注射剂一般用于比较严重的疾病的治疗,需要有专业的医护人员才能使用,而且具有损伤性和一定的危险性。
(17)其他新剂型:近年来药剂学的进展很快,各种新制剂,新剂型不断出现并在临床使用,如皮埋剂,经皮导入给药系统等。
7.从外观判断片剂质量
一般说来,片剂外表应光滑美观,边缘完整,色泽均一,在规定效期内外观不起变化。如出现下列情况,应加以注意。①斑点:药片出现斑点一般不能再继续使用。②霉坏:一般片子中含有淀粉、糊精、糖类等辅料,脏器药片含蛋白质成分多。在潮湿、温暖的条件下,细菌和霉菌很快繁殖,使药片发酸、发臭、腐败,霉坏的药片不能使用。 ③变色:日光、空气、水分、温度等外界因素可使药片变色,如白色的维生素 C 片变黄,酚酞片变黄等,变色的药片不能再使用。④分解变质:在潮湿空气中,有的药片吸潮易变质,片子松散,不能再服用。例如阿司匹林吸潮分解成水杨酸和醋酸,酸性增大,刺激性增强。⑤变形:在吸潮受热的情况下,出现发泡、松软、粘结现象,如双氢克尿塞、复方甘草片吸潮后松散、粘连。
8.从外观判断注射剂质量
从外观判断注射剂的质量,通常要观察以下几个方面:①澄明度:注射剂内有色点、小白点、白块、玻璃脱片、浑浊、结晶、纤维,或由于化学变化产生的澄明度不合格现象,上述情况不能继续作注射用。②变色、变质:由于安瓿空间有空气,会出现药物的氧化、分解,引起注射剂变色、变质,不宜再供注射用。如肾上腺素注射液易氧化变成红色,注射用盐酸四环素遇光受热而变质,颜色变深,毒性增加等。③析出结晶:有些注射液遇冷或贮存时间较长,易析出结晶,临用前先用热水浴加热溶解后再使用,如不溶解不能供注射用。如甘露醇注射液、二巯基丙磺酸钠注射液易出现此现象。 ④有些药瓶破裂后,药液被污染而长霉菌、细菌,会出现浑浊或絮状物,不能继续再使用。
9.从外观判断软膏剂质量
质量好的软膏应该是药物分布均匀细腻,无结块、熔化、分层等现象,无酸败、油臭及刺激性。质量不好的软膏剂常见情况有:①酸败:用羊毛脂或豚脂作基质的软膏,常发生酸败,有败油臭。 ②熔化分层:有些软膏因基质质量不好,出现夏天熔化,冬天挤不出的现象。③主药变质:有些软膏中的主药,在光线和空气的影响下氧化变质。如白降汞软膏,遇光久后析出汞,而呈暗灰色;水杨酸软膏遇光或氧化剂变成红色。
(未完待续)