抗肿瘤新药临床研究的指标和目的

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对Ⅱ期肿瘤临床试验来说,单药的研究目标只是回答新药是否有抗某种肿瘤的作用问题,对这个目标而言,有效性是较合适的终点指标,但它并不是直接衡量病人治疗效果的指标。联合用药临床试验的目的开始时常常不清楚,有的是为了确保某种联合用药方案在进入Ⅲ期临床试验前先经多所医院试用以证实该方案切实可行和可耐受;
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