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【摘 要】（1）作为提供服务（检测服务）的实验室，其服务质量同样体现在技能质量和精神质量两个方面。精神方面应对技能方面给予足够的重视，发展硬件建设的同时，应深化软件建设，方能获得双赢效果。（2）偏远地区检测机构目前水平相对落后，硬件建设方面，随着人民对质量安全意识的普遍提高，这一类地区也有了长足发展，面貌焕然一新，但是，在软件建设方面，还处在低层次阶段，隐瞒事实、伪造、应付、型式化等现象比较突出。（3）检测工作是一件非常严密、科学性的工作，若认识不端正，不实事求是，不认真踏实，其所出具公证数据背道而驰，好比埋伏的定时炸弹，负面影响不堪设想。
【关键字】体系文件；技能质量；精神质量；文件化管理
体系文件作为一个组织/检测机构的纲领性文件，应对能力的提升及事业发展发挥重要作用，在质量方面应指挥并控制组织的管理体系，通过科学设置组织机构和明确职责分配，分析确定需要开展的各项质量活动及接口，通过制定程序规定各项质量活动的工作方法，使其能够经济、有效、协调地进行。作为一名偏远地区质量技术工作者，经历长期质检工作，通过编写质量管理体系文件，笔者发现部分检测实验室在主观认识以及对准则精神的理解等方面存在具有共性的一些问题，如纲领与实际脱离、认识浅薄、眼光短浅，形式化等现象比较突出，现就一些普遍问题与大家探讨如下：
1、以业务收入为工作重点，忽视能力的提升，没有人关心实验室的真正利益和那些不能用数字显示的因素，而这些恰恰是实验室生命力之所在，是长远发展所必需的。管理体系软件陈旧，起不到指挥并控制作用。作为提供服务（检测服务）的实验室，其服务质量同样体现在技能质量和精神质量两个方面。精神方面应对技能方面给予足够的重视，发展硬件建设的同时，应深化软件建设，方能获得双赢效果。
2、对准则的理解不深，概念不清。部分实验室只懂得检测，但与其相关准则规定软件要素概念模糊，没有理解透，故不知怎么操作，伪造记录应付评审，导致质量保证和质量控制空虚一谈，失去了检测数据的可信度。
3、组织机构设置不合理、不科学。有些综合检测机构只考虑机构精简、便于管理，忽视科学性，领域混淆，导致精力分散，无法提升人员水平。决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有很多，其中人员因素在准则中排在首位。检测机构应走向专业化，科技化的道路，而不是无所不能反而空虚。
4、人员职责不明确，不详细，虽然大致上与准则一致，但由于岗位设置不合理，工作没有细化，造成诸多管理、分析及控制环节松散，失去了意义。特别是综合实验室的人员及其职责分配混乱，一人多岗，工作质量差。笔者认为，在每一检测领域应设立专门负责质量、技术活动的岗位，责任到人，使体系文件相关要素真正实现。
5、对结果报告的理解不深、不灵活，不同性质的检验报告格式及内容可以根据不同要求设计，可以使格式多样，但国家监督抽必须使用统一文书。部分实验室结果报告采用统一格式，不管是何种产品，不管是何种类型的检验均采用统一格式，产品信息、客户信息、抽样等过程信息的记录过于死板、不全面、不详细，有时，不能准确描述产品及过程信息，对产品质量说明带来负面影响。出具的报告、技术文件的所有内容都要有来源，并且还要经得起逻辑推理的审查。
6、不重视文件化管理：“检测和校准实验室能力认可准则”规定实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
实验室应对相关所有文件进行文件化管理并对检测相关每一道过程制定相应程序可依据，要考虑充分，不能遗漏。在体系运行中实验室根据自身特点制定了各类行为规范，但忽视对其文件化管理，从而，随着时间的延长，其印象淡化，工作上容易出现漏洞，影响管理体系可持续发展。
7、不符合工作、纠正措施、预防措施虽有程序，但重视力度不够，主观意识上认为与检测工作关系不大，日常工作中忽视，每逢评审时突击性地补记录，失去了意义。这，很大程度上与领导认识以及人员水平有关。ISO9001质量管理和质量保证标准中，纠正和预防措施是所有质量体系要素中较难控制的一个，同时，对实验室体系影响很大，其作用不可忽视。
8、对检测仪器设备检定/校准认识不够，盲目送检，只求检定/校准结果及证书，到底需要设备哪些参数或量缺少分析，到底需要设备哪些特性参数检定/校准的结果，目的不明确，同时，忽视了校准结果的确认工作，只在乎证书日期及结果，未对其数据能否满足自身要求进行分析，笔者认为应加强对测量设备的规范化管理，并制定测量设备量值溯源管理工作的作业指导书，按作业指导书进行跟踪、检查、督促、落实。
9、不重视技术审核及评价工作。
10、缺少自身客观分析，流程描述不全面，从而未能找出符合自身条件的质控方法。
偏远地区检测机构目前水平相对落后，硬件建设方面，随着人民对质量安全意识的普遍提高，这一类地区也有了长足发展，面貌焕然一新，但是，在软件建设方面，还处在低层次阶段，隐瞒事实、伪造、应付、型式化等现象比较突出。虚假申报实验室认可材料，利用政策上对这一类地区实验室建设方面的优惠，蒙面过关，实际情况与准则要求存在一定差距，尤其在软件要素方面情况比较严重，社会服务质量及诚信体系未得到提升，某种程度上阻碍着当地经济发展。
检测工作是一件非常严密、科学性的工作，若认识不端正，不实事求是，不认真踏实，其所出具公证数据背道而驰，好比埋伏的定时炸弹，负面影响不堪设想。在新形势下，对自身客观评价、科学分析、端正作风、提高认识迫在眉睫。
【关键字】体系文件；技能质量；精神质量；文件化管理
体系文件作为一个组织/检测机构的纲领性文件，应对能力的提升及事业发展发挥重要作用，在质量方面应指挥并控制组织的管理体系，通过科学设置组织机构和明确职责分配，分析确定需要开展的各项质量活动及接口，通过制定程序规定各项质量活动的工作方法，使其能够经济、有效、协调地进行。作为一名偏远地区质量技术工作者，经历长期质检工作，通过编写质量管理体系文件，笔者发现部分检测实验室在主观认识以及对准则精神的理解等方面存在具有共性的一些问题，如纲领与实际脱离、认识浅薄、眼光短浅，形式化等现象比较突出，现就一些普遍问题与大家探讨如下：
1、以业务收入为工作重点，忽视能力的提升，没有人关心实验室的真正利益和那些不能用数字显示的因素，而这些恰恰是实验室生命力之所在，是长远发展所必需的。管理体系软件陈旧，起不到指挥并控制作用。作为提供服务（检测服务）的实验室，其服务质量同样体现在技能质量和精神质量两个方面。精神方面应对技能方面给予足够的重视，发展硬件建设的同时，应深化软件建设，方能获得双赢效果。
2、对准则的理解不深，概念不清。部分实验室只懂得检测，但与其相关准则规定软件要素概念模糊，没有理解透，故不知怎么操作，伪造记录应付评审，导致质量保证和质量控制空虚一谈，失去了检测数据的可信度。
3、组织机构设置不合理、不科学。有些综合检测机构只考虑机构精简、便于管理，忽视科学性，领域混淆，导致精力分散，无法提升人员水平。决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有很多，其中人员因素在准则中排在首位。检测机构应走向专业化，科技化的道路，而不是无所不能反而空虚。
4、人员职责不明确，不详细，虽然大致上与准则一致，但由于岗位设置不合理，工作没有细化，造成诸多管理、分析及控制环节松散，失去了意义。特别是综合实验室的人员及其职责分配混乱，一人多岗，工作质量差。笔者认为，在每一检测领域应设立专门负责质量、技术活动的岗位，责任到人，使体系文件相关要素真正实现。
5、对结果报告的理解不深、不灵活，不同性质的检验报告格式及内容可以根据不同要求设计，可以使格式多样，但国家监督抽必须使用统一文书。部分实验室结果报告采用统一格式，不管是何种产品，不管是何种类型的检验均采用统一格式，产品信息、客户信息、抽样等过程信息的记录过于死板、不全面、不详细，有时，不能准确描述产品及过程信息，对产品质量说明带来负面影响。出具的报告、技术文件的所有内容都要有来源，并且还要经得起逻辑推理的审查。
6、不重视文件化管理：“检测和校准实验室能力认可准则”规定实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
实验室应对相关所有文件进行文件化管理并对检测相关每一道过程制定相应程序可依据，要考虑充分，不能遗漏。在体系运行中实验室根据自身特点制定了各类行为规范，但忽视对其文件化管理，从而，随着时间的延长，其印象淡化，工作上容易出现漏洞，影响管理体系可持续发展。
7、不符合工作、纠正措施、预防措施虽有程序，但重视力度不够，主观意识上认为与检测工作关系不大，日常工作中忽视，每逢评审时突击性地补记录，失去了意义。这，很大程度上与领导认识以及人员水平有关。ISO9001质量管理和质量保证标准中，纠正和预防措施是所有质量体系要素中较难控制的一个，同时，对实验室体系影响很大，其作用不可忽视。
8、对检测仪器设备检定/校准认识不够，盲目送检，只求检定/校准结果及证书，到底需要设备哪些参数或量缺少分析，到底需要设备哪些特性参数检定/校准的结果，目的不明确，同时，忽视了校准结果的确认工作，只在乎证书日期及结果，未对其数据能否满足自身要求进行分析，笔者认为应加强对测量设备的规范化管理，并制定测量设备量值溯源管理工作的作业指导书，按作业指导书进行跟踪、检查、督促、落实。
9、不重视技术审核及评价工作。
10、缺少自身客观分析，流程描述不全面，从而未能找出符合自身条件的质控方法。
偏远地区检测机构目前水平相对落后，硬件建设方面，随着人民对质量安全意识的普遍提高，这一类地区也有了长足发展，面貌焕然一新，但是，在软件建设方面，还处在低层次阶段，隐瞒事实、伪造、应付、型式化等现象比较突出。虚假申报实验室认可材料，利用政策上对这一类地区实验室建设方面的优惠，蒙面过关，实际情况与准则要求存在一定差距，尤其在软件要素方面情况比较严重，社会服务质量及诚信体系未得到提升，某种程度上阻碍着当地经济发展。
检测工作是一件非常严密、科学性的工作，若认识不端正，不实事求是，不认真踏实，其所出具公证数据背道而驰，好比埋伏的定时炸弹，负面影响不堪设想。在新形势下，对自身客观评价、科学分析、端正作风、提高认识迫在眉睫。