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目的:验证日本积水医疗科技有限公司生产的总胆汁酸(tBa)试剂在 cobas 6000全自动生化分析仪的分析性能。方法在 cobas 6000全自动生化分析仪上对日本积水医疗科技有限公司生产的循环酶法 tBa 试剂进行性能验证,参考clsi eP-15a、eP6-a、eP7-a2、c28-a2文件分别对其精密度、正确度、线性范围、抗干扰能力、参考区间进行评估。结果 tBa 高、低水平质控品批内 cV 分别为1.26%、3.17%;总 cV 分别为1.56%、3.23%,均小于试剂盒申明的不精密度。正确度验