高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定米屈肼中有关物质及含量

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目的建立米屈肼原料的有关物质和含量的测定方法.方法采用反相高效液相色谱-蒸发光检测方法,色谱柱InertsilCN-3(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:乙腈-水(20:80),Alltech ELSD 2000检测器:检测温度90℃,气流速度2.5 mL·min-1.结果米屈肼在10.3~814.4μg·mL-1内,相关系数r=0.999 7,方法的日内和日间精密度分别为0.41%和1.63%.结论方法简便,准确,重复性好,适用于米屈肼原料药有关物质、降解产物
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