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目的探讨高剂量替罗非班在急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者直接经皮冠状动脉介入(PPCI)术中的安全性及有效性。方法连续收集2010年1月—2011年2月因急性STEMI于首都医科大学附属北京天坛医院行PPCI术的患者134例为研究对象。按照随机数字表法将患者平均分为标准剂量组(在3 min内静脉注射替罗非班弹丸10μg/kg,随后以0.150μg·kg-1·min-1持续静脉泵入)和高剂量组(静脉注射替罗非班弹丸20μg/kg,随后以0.225μg·kg-1·min-1持续静脉泵入),各67例。记录心肌梗死溶栓试验(TIMI)血流分级、超声心动图检查结果及术后90 min ST段抬高回落百分比(STR);记录住院期间和出院90 d内安全性终点(包括大出血、出血性卒中、血小板减少)和有效性终点即主要不良心脏事件(MACE)(包括死亡、再梗死、急性靶血管再次血运重建)。结果两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者冠状动脉病变支数、梗死相关血管(IRA)、支架直径、支架长度、支架数量、未成功的PPCI术、术前TIMI血流分级、普通肝素、低分子肝素、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素受体阻断剂(ARB)、β受体阻滞剂、他汀类药物比较,差异均无统计学意义(P>0.05);高剂量组术后TIMI血流分级3级发生率高于标准剂量组(χ2=7.309,P=0.007)。术后90 d两组患者舒张末期室间隔厚度(IVST)、舒张末期左心室后壁厚度(LVPWT)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)比较,差异无统计学意义(P>0.05);高剂量组术后90 d左心室射血分数(LVEF)高于标准剂量组(P<0.05)。术后90 d标准剂量组、高剂量组LVPWT、LVEDD、LVESD、LVEF与入院当日比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。高剂量组术后90 min STR高于标准剂量组(t=-3.678,P<0.05)。高剂量组完全回落率高于标准剂量组,部分回落率低于标准剂量组(χ2=9.046、6.351,P=0.003、0.012);两组未回落率比较,差异无统计学意义(χ2=1.729,P=0.189)。住院期间及出院90 d内两组患者总出血事件、大出血、出血性卒中、血小板减少发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组累积总出血事件发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.899,P=0.344)。两组患者住院期间MACE、死亡、再梗死、急性靶血管再次血运重建发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);高剂量组出院90 d内MACE、死亡发生率低于标准剂量组(P<0.05);高剂量组出院90 d内再梗死、急性靶血管再次血运重建发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。高剂量组累积MACE发生率低于标准剂量组(χ2=4.808,P=0.028)。Cox比例风险回归分析结果显示,高剂量替罗非班、肌酸激酶(CK)是发生MACE的影响因素(P<0.05)。结论在急性STEMI患者PPCI术中应用高剂量替罗非班较标准剂量替罗非班术后90 d内MACE发生率低,且并未增加出血风险。