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药品生产企业的质量管理贯穿从物料(原辅料、包装材料)购入、生产、销售至用户的全过程,环节多,影响因素也多,抓好这项工作并努力提高其水平是不断推进GMP管理的关键.上海旭东海普药业有限公司在实施针剂、固体制剂的认证以及对产品质量的长效管理中,采取主次内外、上下左右、多层次、全方位联动共管的办法,对药品生产企业的质量管理模式,在理论与实践上进行了一些探讨与摸索.