目的 系统评价Janus激酶(JAK)抑制剂托法替布治疗类风湿性关节炎的有效性、安全性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library(2017年8期)、Web of Science、CBM、万方数据库和CNKI数据库,搜集托法替布相关临床研究,检索时限均从建库至2017年6月1日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5.3软件对疗效指标如美国风湿病学会改善标准ACR20、安全性指标如严重不良事件发生率等进行疗效和安全性的Meta分析。结果 共纳入9个研究、3 742例患者。Meta分析结果显示:与安慰剂相比,托法替布剂量为5 mg或者10 mg,疗程为3个月或者6个月,在疗效指标美国风湿病学会改善标准ACR20、ACR50、ACR70反应率方面均优于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.05);在ACR20、ACR70反应率方面托法替布剂量为10 mg优于5 mg(P<0.05),在ACR50反应率方面两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。安全性方面,托法替布增加除严重不良反应外的不良事件发生率和腹泻发生率(P<0.05),但在严重不良反应发生率方面,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 现有证据表明,托法替布治疗类风湿性关节炎疗效较好,但轻微不良反应增多。