目的:观察结核丸联合西药化疗治疗空洞型肺结核涂阳初治的短期疗效。方法:将182例空洞型肺结核涂阳初治病例随机分为2组。对照组90例采用FDC-2HRZE或2HRZE方案;治疗组92例在对照组化疗的基础上加用结核丸,疗程均为2月。观察指标治疗2月后主要症状消失情况;治疗2月后胸片或CT片结核病灶吸收、空洞缩小及闭合情况;肝功能检测情况;治疗2月后痰菌阴转情况。结果:治疗组痰菌阴转率为94.6%,对照组为80.0%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗组显著吸收率为63.0%,对照组为46.7%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗组患者肝功能异常构成比为6.5%(6/92),对照组21.1%(19/90),2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗组主要症状(咳嗽咳痰咯血、发热、消瘦乏力、盗汗)改善情况优于对照组(P<0.05)。结论:结核丸联合西药抗结核化疗治疗空洞型肺结核涂阳初治患者,短期疗效明显优于单纯使用抗结核化疗。