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美国FDA药品审批程序
美国FDA药品审批程序
来源 :全球科技经济瞭望 | 被引量 : 0次 | 上传用户:iis1
【摘 要】
:
<正> FDA并不从事药品开发,其责任是确保开发的新药既安全又有效。FDA的科学家、医生和其他工作人员在审议开发者递交的实验结果后决定一种药品是否进入人体临床实验,在人体
【作 者】
:
杨讯丁
【出 处】
:
全球科技经济瞭望
【发表日期】
:
1997年12期
【关键词】
:
美国
FDA
药品管理
审批程序
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<正> FDA并不从事药品开发,其责任是确保开发的新药既安全又有效。FDA的科学家、医生和其他工作人员在审议开发者递交的实验结果后决定一种药品是否进入人体临床实验,在人体实验结束后,根据实验结果决定一种药品是否进入市场以及标签该怎样写,包括使用指南、
其他文献
复发性口腔溃疡的治疗
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.19.178 复发性口腔溃疡是一种以周期性、反复发作为特点的口腔黏膜局限性溃疡损害,在人群中患病率一般超过10%,可以发生于男女老幼,以中青年最多见。发病原因尚不清楚,可能与内分泌障碍、胃肠功能紊乱、肠道寄生虫病、病毒感染、变态反应、局部刺激等因素有关。临床上常与失眠、便秘、疲劳、精神紧张、月经周期等相伴发。近来多认为是一种
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复发性口腔溃疡
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白俄罗斯科学发展总体构思
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发展原则
0.3级标准测力仪的不确定度分析
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压力表检定的发展概况
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江西信丰要求领导干部广交有才朋友
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