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目的探讨颅脑损伤术后外周血免疫指标变化及免疫调节剂脾多肽对其影响。方法 2014年6月至2015年6月开展一项单中心、随机、对照、单盲的临床试验,纳入符合入组标准的颅脑损伤60例,随机分为脾多肽组(30例)和对照组(30例)。脾多肽组急诊行去骨瓣减压术26例,单纯脑室外引流术4例;对照组急诊行去骨瓣减压术25例,单纯脑室外引流术5例。脾多肽组术后静脉滴注10 ml脾多肽(用250 ml 5%葡萄糖稀释),1次/d,连续7 d;对照组术后给予10 ml生理盐水(用250 ml 5%葡萄糖稀释)。主要观察指标为感染发生率,统计时段为患者在接受治疗至搬离监护室时间,超出28 d的以28 d为终点;次要观察指标为反应免疫状态的一系列指标,包括白细胞计数及分类、白细胞介素(IL)-2、IL-4、IL-6、IL-12、γ-干扰素(IFN-γ)、儿茶酚胺(CA)浓度及全血CD14或m HLA-DR阳性细胞比例。结果脾多肽组感染发生率(20.0%,6/30)明显低于对照组(46.7%,14/30;P<0.05);而且,脾多肽组耐药菌株比例(33.3%,2/6)明显低于对照组(57.1%,8/14;P<0.05)。脾多肽组监护室住院时间最长为24 d,对照组截止28 d仍有7例未转出监护室;但是Kaplan-Meier生存分析显示两组监护室住院时间无统计学差异(P>0.05)。脾多肽组28 d GOS评分[(2.6±0.5)分]与对照组[(2.9±0.5)分]无统计学差异(P>0.05)。治疗前,两组外周血免疫指标无统计学差异(P>0.05);治疗后1周,脾多肽组外周血单核细胞细胞数、CD14阳性细胞比例、IL-12水平均明显增高(P<0.05),而外周血IL-2水平明显降低(P<0.05)。结论脾多肽可改善颅脑损伤术后被抑制的免疫功能,降低感染率,但并不影响患者总体预后。