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目的：研究一次性无菌注射器（简称一次性注射器）与有机助溶剂接触后的浸出有机物,确定其结构并测定含量。方法：采用含橡胶活塞的三件式一次性注射器及不含橡胶活塞的二件式一次性注射器与注射剂中常用的乙醇、丙二醇、聚乙二醇400及甘油等有机助溶剂接触,采用高效液相色谱-二极管阵列检测器、质谱确定浸出有机物的结构;模拟已上市注射剂处方,以高效液相色谱法定量测定一次性注射器分别与5%~20%乙醇溶液、20%~60%丙二醇溶液及20%~60%聚乙二醇400溶液接触后浸出有机物的含量。结果：三件式一次性注射器与甘油接触后无