安徽省食品药品监管督理局关于做好未通过新修订药品GMP认证无菌药品生产企业限期停产工作的通知

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各市食品药品监督管理局,广德、宿松县食品药品监管局:在各级食品药品监督管理部门和全省药品生产企业共同努力下,我省新版GMP实施工作推进顺利,已有27家企业93条生产线取得国家新版GMP证书或通过现场检查,有关工作进度快于全国平均水平。然而,全省还有个别企业或少数生产线没有通过国家认证。根据国家总局规定,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,逾期未通过新修订药品GMP认证的企业(车间)不得继续生产药品。现就无菌
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