【摘 要】
：
目的评价口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)的稳定性。方法将3批疫苗直立和倒立分别于－20 ℃以下存放30个月、(5±3) ℃存放15个月、开瓶后(5±3) ℃(直立)存放28 d、(25 ±2) ℃存放5周、(37 ±2) ℃存放5 d，另外将疫苗冻融7次，检测病毒滴度及其他疫苗稳定性主要指标。结果疫苗于－20 ℃以下存放30个月、(5 ±3) ℃存放15个月、开瓶后(5 ±3) ℃
【机 构】
：
北京生物制品研究所有限责任公司质量检定室 100176,北京生物制品研究所有限责任公司质量检定室 100176,北京生物制品研究所有限责任公司质量检定室 100176,北京生物制品研究所有限责任公司质
论文部分内容阅读
目的评价口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)的稳定性。
方法将3批疫苗直立和倒立分别于－20 ℃以下存放30个月、(5±3) ℃存放15个月、开瓶后(5±3) ℃(直立)存放28 d、(25 ±2) ℃存放5周、(37 ±2) ℃存放5 d，另外将疫苗冻融7次，检测病毒滴度及其他疫苗稳定性主要指标。
结果疫苗于－20 ℃以下存放30个月、(5 ±3) ℃存放15个月、开瓶后(5 ±3) ℃存放28 d、(25 ±2) ℃存放4周、(37 ±2) ℃存放4 d，以及冻融6次，总病毒滴度≥每0.1毫升6.18 lg半数细胞培养感染量(50% cell culture infective dose，CCID50)、Ⅰ型病毒滴度≥6.0 lgCCID50/0.1 ml、Ⅲ型病毒滴度≥5.6 lgCCID50/0.1 ml，均符合标准要求(总病毒和Ⅰ、Ⅲ型病毒滴度应分别不低于6.12、6.0、5.5 lgCCID50/0.1 ml)。疫苗于(37 ±2) ℃放置2 d的热稳定性试验显示，病毒滴度下降≤0.50 lgCCID50/0.1 ml，符合标准要求(不高于0.50 lgCCID50/0.1 ml)。其他各项稳定性指标检查也均合格。
结论口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗在本研究条件下稳定性良好。
其他文献
目的了解大学生创新创业活动知信行现状，分析影响因素，为进一步开展创新创业活动提供科学依据。方法2018年5月，采用分层整群抽样法抽取850名医学本科学生进行自填式问卷调查。收集研究对象的人口学特征、创新创业活动相关的知识、态度及行为问题，采用德尔菲专家评分法计算知信行各部分的加权得分，采用SPSS 22.0卡方检验、多因素logistic和线性回归分析。结果共发放问卷850份，回收有效问卷800份
本研究将MOOC应用在普通外科学研究生的教学中，借助其教学视频精品化、学习时间灵活化、视频微型化等独特优势，学生能够自主地选择学习的时间和地点，通过在线资源共享、测验考核和模拟虚拟病人等途径，在网络上与教师同学积极互动，使学生能够更加高效地学习和掌握课程知识。研究表明，学生各分数段的平均成绩均有所提升，总成绩也有所提高，在今后的教学中可将MOOC与传统教学相结合，优势互补。
目的探讨以团队为基础的学习（TBL）在留学生《职业卫生与职业医学》教学中的应用价值。方法选取在哈尔滨医科大学学习的临床医学专业留学生42名为对象，课前由教师布置任务，同一教师授课，实施TBL教学。通过问卷调查及课堂测试评价学习效果，个人测试与小组测试两次答题成绩的比较采用SPSS 19.0行t检验。结果问卷调查显示，留学生认为TBL教学对于自身学习兴趣、自学能力、开拓学习思路等有提高作用。课堂测试
观察是临床实践过程中一项不可或缺的重要技能，而视觉艺术的观察训练是培养观察能力的重要途径之一。本研究从视觉思维策略教学的开展过程、视觉艺术作品类型的选取原则，以及训练前后观察、沟通、共情等核心能力指标的评价方法方面；对国内外视觉艺术在医学教育中的应用进行回顾与分析，以期为我国开展这种跨学科教学实践提供参考。
目的探讨Apelin-13对3T3-L1前体脂肪细胞增殖与分化的影响及其可能的作用机制。方法体外培养3T3-L1前体脂肪细胞。取对数生长期细胞，分别予以不同浓度Apelin-13进行干预，四甲基偶氮唑盐(MTT)法检测Apelin-13对3T3-L1前体脂肪细胞增殖的影响。"经典鸡尾酒法"诱导3T3-L1前体脂肪细胞分化。将对数生长期细胞分为实验组和对照组。实验组分别于诱导分化第2、4、6、8天更
目的探讨白细胞介素(interleukin，IL)-22在原发性干燥综合征(primary Sjögren's syndrome，pSS)患者唇腺组织中的表达和意义，以及其与唇腺组织中淋巴细胞浸润和C反应蛋白(C-reactive protein，CRP)、免疫球蛋白(immunoglobulin，Ig)、红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate，ESR)、抗SS
目的建立并初步验证吸附DTaP-脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine，IPV)(DTaP-IPV)的D抗原检测预处理解吸附方法。方法选用4种不同解吸附剂，在相同条件下对DTaP-IPV进行解吸附，用间接ELISA检测IPV D抗原。根据各型D抗原的检测结果，确定最适解吸附剂和解吸附条件，并对建立的方法进行初步验证。结果对分别用4种解吸附剂处理的同批疫苗检
目的制备牛血清白蛋白(bovine serum albumin，BSA)残留量检测试剂盒的内部参考品，用于考察试剂盒的稳定性。方法首先对乙型脑炎减毒活疫苗生产过程中的3种工作液(病毒稀释液、病毒浸泡液、细胞上清液)进行BSA残留量检测。然后选择BSA含量适宜的工作液，适当稀释后制成内部参考品。由2名实验人员同时选取3个不同批号的试剂盒，在不同的日期进行3次检测，对内部参考品进行标定，并根据标定结果
目的评价国产四价流感病毒亚单位疫苗在小鼠中的安全性和免疫原性。方法按中国药典2015年版三部的方法对疫苗进行鉴别试验和急性毒性试验。然后，采用随机区组法将40只无特定病原体级雌性昆明小鼠分为4组，每组10只，分别腹腔注射7.5、15.0、30.0 μg疫苗和PBS(对照)，1.0 ml/只。注射后21 d对小鼠眼眶采血，用血凝抑制法检测小鼠血清抗体水平，并统计抗体阳转率。采用t检验比较各组数据。结
目的观察国产流感病毒裂解疫苗(流感疫苗)的稳定性。方法取58批上海生物制品研究所有限责任公司(上海公司)2011—2018年生产的流感疫苗，按照国家食品药品监督管理总局批准的流感疫苗注册标准和中国药典的要求进行各项检定，在0和12个月做全部项目检定，在3、6、9个月进行血凝素含量检测。结果流感疫苗在有效期内各项指标检定结果均符合注册标准和药典要求。各型流感病毒株血凝素含量均为配制量的80%～120