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目的
研究接受HMG–CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)治疗的患者的新发糖尿病风险。
设计人群为基础的队列研究,以时间事件分析的方法评估各种他汀类药物应用和新发糖尿病风险的相关性分析。计算危害比(hazard ration,HR)来确定他汀的种类及剂量与新发糖尿病的关系。
地点加拿大安大略省。
参加者在1997年8月1日至2010年3月31日期间开始他汀类药物治疗的年龄均在66岁以上的非糖尿病患者。该研究仅限于新接受他汀类药物治疗患者,即至少在前一年未使用他汀类药物。排除接受他汀类药物治疗前已经确诊的糖尿病患者。
干预他汀类药物治疗。
主要结局指标糖尿病发生率。
结果与普伐他汀相比(所有研究中的参考用药),阿托伐他汀、瑞舒伐他汀及辛伐他汀引起新发糖尿病的风险增高。校正HR依次分别为1.22、1.18和1.10。95%CI依次分别为1.15~1.29、1.10~1.26和1.04~1.17。使用氟伐他汀及洛伐他汀治疗未发现会增加新发糖尿病风险。校正HR分别为0.95和0.99。95%CI分别为0.81~1.11和0.86~1.14。阿托伐他汀及瑞舒伐他汀的引起新发糖尿病的绝对风险分别是每1000人年31例和每1000人年34例。与普伐他汀(每1000人年23例)相比,辛伐他汀(每1000人年26例)的绝对风险轻微增高。无论他汀类药物是应用于心血管疾病的一级还是二级预防,我们的研究结果都是一致的。虽然将他汀类药物按作用效力分组可以得到相似的结果,但是如果将剂量纳入考虑因素,瑞舒伐他汀不会增加新发糖尿病的风险(校正HR 1.01,95% CI 0.94~1.09)。
结论与普伐他汀相比,使用效力更强的他汀类药物治疗,特别是阿托伐他汀及辛伐他汀,或许伴有新发糖尿病风险增加。(BMJ,2013,346:f2610)