【摘 要】
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在医疗卫生领域,利用真实世界数据生成真实世界证据的研究已经在世界范围内引起了广泛关注,基于真实世界数据评价治疗结局是其重要的组成部分。然而,目前针对如何在此类研究
【机 构】
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北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,中国医学科学院,复旦大学公共卫生学院生物统计教研室,四川大学华西医院中国循证医学中心,四川大学华西药学院药物政策与药物经济学研究中心,南京医科大学公共卫生学院
【基金项目】
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国家“青年千人计划”项目(编号:D1024002、QNQR201501);国家科技重大专项(编号:2017ZX09304023);四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程项目(编号:ZYYC08003)
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在医疗卫生领域,利用真实世界数据生成真实世界证据的研究已经在世界范围内引起了广泛关注,基于真实世界数据评价治疗结局是其重要的组成部分。然而,目前针对如何在此类研究中设计并实施合理的统计分析,还存在一定的疑惑。为此,作为中国真实世界数据与研究联盟(ChinaREAL)工作组制定的真实世界研究系列技术规范4,本技术规范详述了真实世界数据评价治疗结局研究中进行统计分析时需要注意的事项。在本技术规范中,首先强调预先设计统计分析计划的重要性,推荐基于研究型数据库评价治疗结局研究的统计分析计划的主要内容。其次,阐述了
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