目的研究舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的疗效及安全性。方法回顾性分析2008年7月至2011年11月在解放军总医院接受舒尼替尼治疗的晚期肾细胞癌患者的临床资料,记录舒尼替尼治疗的剂量、疗程、疗效、不良反应发生情况及转归等,并对不同分组患者的疗效进行比较。结果共有62例患者接受治疗,其中男性46例,女性16例,平均年龄(53.2+14.5)岁。曾接受病灶切除者57例,经穿刺确诊者5例。病理类型:肾透明细胞癌57例、肾乳头状细胞癌3例、嗜酸细胞癌1例、肾原始神经外胚叶癌1例。ECOG评分均为0~1分。转移部位:肺35例、肝脏4例、脑2例、骨12例、淋巴结14例、肾上腺4例、其他2例,其中单发转移10例、多发转移52例。接受舒尼替尼治疗初始剂量50.0mg 4/2周方案52例,37.5mg持续给药方案8例,其他2例。平均接受治疗时间22.6个月,疾病控制率88.9%,客观缓解率29.4%,中位无进展生存期14.9个月,中位总生存期28个月,死亡30例。主要不良反应有高血压、血小板减低、白细胞减低、甲状腺功能低下等,3~4级不良反应发生率29.8%,因不良反应中止治疗2例。结论舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌具有良好的有效性和安全性。对于MSKCC评分低危或中危、单发转移灶尤其是单纯肺转移患者,接受舒尼替尼治疗后有望获得更好的临床疗效。而手足皮肤反应、高血压、甲状腺功能低下以及中性粒细胞减少等不良发应的发生可能与疗效相关。