目的:评价中医二级综合预防方案防治糖尿病合并冠心病患者冠状动脉狭窄进展的有效性和安全性。方法:选择经冠状动脉造影确诊冠心病并合并2型糖尿病的住院病例60例,随机分为两组各30例,疗程6个月。观察在用药前、后6个月内终点事件的发生率(冠脉内支架安置率、非致死性心梗发生率、冠心病死亡)及用药前、后1周、14周、1月、3月、6月的心绞痛症状积分、中医证候积分的变化,同时观察用药过程中的不良反应。结果:治疗组完成治疗28例,终点事件发生率为7.14%;对照组完成治疗29例,终点事件发生率为3.45%。两组比较无显著性差异(P>0.05)。心绞痛症状疗效,治疗组总有效率66.67%,对照组总有效率23.80%,差异具有统计学意义(P<0.05)。中医证候疗效,治疗组总有效率75.00%,对照组总有效率13.79%,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未发生与药物相关的不良反应。结论:糖尿病合并冠心病中医综合二级预防方案与西医二级预防方案比较疗效无明显差异,并能有效改善糖尿病合并冠心病患者的中医证候,同时也能明显缓解患者心绞痛症状。