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目的 比较抗精神病药单用与结合心理社会干预对非慢性精神分裂症患者1年结局的影响.方法 多中心随机对照研究,将1239例病程≤5年、稳定期的精神分裂症患者随机分为单纯药物治疗组(以下简称药物组,635例)和药物结合心理社会干预组(以下简称干预组,604例)治疗随访1年.心理社会干预包括健康教育、家庭干预、技能训练及认知行为治疗.主要结局指标为各种原因造成的治疗中断率、疾病复发率和再入院率;次要结局指标为自知力与治疗态度问卷(ITAQ)、健康状况问卷(SF-36)、大体评定量表(GAS)和社会功能缺陷筛选量表(SDSS)评分的变化.结果 (1)干预组和药物组总的治疗中断率分别为32.8%和46.8%[相对危险度(RR)=1.61],复发率分别为13.8%和21.3%(RR=1.76),再入院率分别为6.5%和11.2%(RR=1.99),差异均有统计学意义(P均<0.01～0.05).(2)干预组ITAQ总分变化值[(4.7±0.1)分]、6项SF-36因子分改善值、GAS总分变化值[(6.9±0.2)分]、SDSS总分变化值[(1.5±0.1)分]均明显高于药物组[分别为(1.5±0.1)分、(3.7±0.2)分、(1.0±0.1)分;P均<0.01～0.05].结论 抗精神病药结合心理社会干预治疗非慢性精神分裂症患者,中断率、复发率和再入院率均低于单用抗精神病药患者,自知力、治疗依从性、生活质量、社会功能的改善优于单用抗精神病药患者。